- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06648330
Niveau de lactate sanguin avec dissection des ganglions lymphatiques paraaortiques
17 octobre 2024 mis à jour par: Duygu Akyol
L'effet des taux de lactate sanguin sur la morbidité gastro-intestinale postopératoire après dissection des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux paraaortiques
Cette étude a été conçue comme une étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'investigateur prévoyait d'évaluer l'effet des taux de lactate sanguin sur la morbidité gastro-intestinale postopératoire après dissection des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux paraaortiques.
Dans les chirurgies gynécologiques, après l'ablation des intestins du champ opératoire, l'espace rétropéritonéal est pénétré et les principaux vaisseaux tels que la veine cave inférieure et l'aorte sont accessibles par l'approche gauche ou droite en fonction de l'expérience et des habitudes du patient. chirurgien opératoire, et un curage ganglionnaire systémique total ou une excision ganglionnaire volumineuse est réalisé selon les cas.
Lors du retrait des intestins du champ opératoire, une hypoperfusion peut se développer en raison d'une diminution du flux sanguin vers les intestins.
à cette fin, l'enquêteur prévoyait d'étudier la relation entre la modification des valeurs de lactate des gaz sanguins et les complications gastro-intestinales postopératoires de ce processus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Duygu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chirurgies gynécologiques du cancer avec dissection des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux paraaortiques
La description
Critères d'intégration :
18 ans
- Patients subissant un curage ganglionnaire rétropéritonéal paraaortique
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique
- Patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgies gynécologiques du cancer avec dissection des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux paraaortiques
Un curage ganglionnaire rétropéritonéal paraaortique a été réalisé chez 75 patientes ayant subi une chirurgie gynécologique pour un cancer
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La relation entre le niveau de lactate et l'ischémie mésentérique dans les chirurgies gynécologiques du cancer avec dissection des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux paraaortiques sera évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de lactate peropératoire
Délai: en peropératoire
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Modification par rapport à la valeur initiale des taux de lactate lors de la dissection des ganglions lymphatiques paraaortiques
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en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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