- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06648330
Poziom mleczanu we krwi z rozwarstwieniem okołoaortalnych węzłów chłonnych
17 października 2024 zaktualizowane przez: Duygu Akyol
Wpływ poziomu mleczanu we krwi na pooperacyjną chorobowość przewodu pokarmowego po rozwarstwieniu okołoaortalnych węzłów chłonnych zaotrzewnowych
Badanie to zaprojektowano jako prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacz planował ocenić wpływ poziomu mleczanów we krwi na pooperacyjną chorobowość ze strony przewodu pokarmowego po wycięciu okołoaortalnych węzłów chłonnych zaotrzewnowych.
W operacjach ginekologicznych po usunięciu jelit z pola operacyjnego wprowadza się do przestrzeni zaotrzewnowej i dostęp do głównych naczyń, takich jak żyła główna dolna i aorta, z dostępu lewego lub prawego, w zależności od doświadczenia i przyzwyczajenia lekarza. chirurga operacyjnego i w zależności od przypadku wykonuje się całkowite wycięcie układowych węzłów chłonnych lub wycięcie dużych węzłów chłonnych.
Podczas usuwania jelit z pola operacyjnego może dojść do hipoperfuzji na skutek zmniejszonego przepływu krwi do jelit.
W tym celu badacz planował zbadać związek między zmianą wartości mleczanu w gazometrii a pooperacyjnymi powikłaniami żołądkowo-jelitowymi w tym procesie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Duygu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Operacje onkologiczne ginekologiczne z wycięciem okołoaortalnych węzłów chłonnych zaotrzewnowych
Opis
Kryteria włączenia:
18 lat
- Pacjenci poddawani wycięciu okołoaortalnych węzłów chłonnych zaotrzewnowych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc
- Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacje onkologiczne ginekologiczne z wycięciem okołoaortalnych węzłów chłonnych zaotrzewnowych
U 75 pacjentek operowanych z powodu nowotworu ginekologicznego wykonano wycięcie okołoaortalnych węzłów chłonnych zaotrzewnowych
|
Ocena związku stężenia mleczanu z niedokrwieniem krezki w operacjach nowotworów ginekologicznych z wycięciem okołoaortalnych węzłów chłonnych zaotrzewnowych będzie oceniana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjne stężenie mleczanu
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu mleczanu w rozwarstwieniu okołoaortalnych węzłów chłonnych
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .