- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06648330
Livello di lattato nel sangue con dissezione del linfonodo paraaortico
17 ottobre 2024 aggiornato da: Duygu Akyol
L'effetto dei livelli di lattato nel sangue sulla morbilità gastrointestinale postoperatoria dopo dissezione del linfonodo retroperitoneale paraaortico
Questo studio è stato concepito come uno studio osservazionale prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, il ricercatore intendeva valutare l'effetto dei livelli di lattato nel sangue sulla morbilità gastrointestinale postoperatoria dopo dissezione del linfonodo retroperitoneale paraaortico.
Negli interventi ginecologici, dopo la rimozione dell'intestino dal campo chirurgico, si entra nello spazio retroperitoneale e si accede ai vasi principali come la vena cava inferiore e l'aorta tramite l'approccio sinistro o destro a seconda dell'esperienza e dell'abitudine del medico. chirurgo operatorio e, a seconda del caso, viene eseguita la dissezione sistemica totale dei linfonodi o l'escissione dei linfonodi voluminosi.
Durante la rimozione dell’intestino dal campo chirurgico, può svilupparsi ipoperfusione a causa della diminuzione del flusso sanguigno all’intestino.
a questo scopo, il ricercatore ha pianificato di studiare la relazione tra la variazione dei valori di lattato nel sangue e le complicanze gastrointestinali postoperatorie in questo processo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Duygu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Interventi chirurgici oncologici ginecologici con dissezione dei linfonodi retroperitoneali paraaortici
Descrizione
Criteri di inclusione:
18 anni
- Pazienti sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale paraaortica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia polmonare cronica
- Pazienti con malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Interventi chirurgici oncologici ginecologici con dissezione dei linfonodi retroperitoneali paraaortici
La dissezione dei linfonodi retroperitoneali paraaortici è stata eseguita in 75 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico
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Verrà valutata la relazione tra livello di lattato e ischemia mesenterica negli interventi di cancro ginecologico con dissezione dei linfonodi retroperitoneali paraaortici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di lattato intraoperatorio
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
|
Variazione rispetto al basale dei livelli di lattato nella dissezione dei linfonodi paraaortici
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intraoperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-544
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Dissezione dei linfonodi retroperitoneali paraaortici
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Completato