Blodlaktatnivå med paraaortisk lymfeknutedisseksjon
17. oktober 2024 oppdatert av: Duygu Akyol
Effekten av blodlaktatnivåer på postoperativ gastrointestinal morbiditet etter paraaortisk retroperitoneal lymfeknutedisseksjon
Denne studien ble designet som en prospektiv observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien planla etterforskeren å evaluere effekten av blodlaktatnivåer på postoperativ gastrointestinal morbiditet etter paraaorta retroperitoneal lymfeknutedisseksjon.
Ved gynekologiske operasjoner, etter fjerning av tarmene fra det kirurgiske feltet, går man inn i det retroperitoneale rommet, og hovedkarene som vena cava inferior og aorta er tilgjengelig via venstre eller høyre tilnærming avhengig av opplevelsen og vanen til per- operativ kirurg, og total systemisk lymfeknutedisseksjon eller voluminøs lymfeknuteeksisjon utføres avhengig av tilfellet.
Under fjerning av tarmene fra operasjonsfeltet kan hypoperfusjon utvikles på grunn av redusert blodtilførsel til tarmen.
for dette formålet planla etterforskeren å undersøke sammenhengen mellom endringen i blodgasslaktatverdier og postoperative gastrointestinale komplikasjoner i denne prosessen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Duygu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gynekologiske kreftoperasjoner med paraaorta retroperitoneal lymfeknutedisseksjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år
- Pasienter som gjennomgår paraaorta retroperitoneal lymfeknutedisseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk lungesykdom
- Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gynekologiske kreftoperasjoner med paraaorta retroperitoneal lymfeknutedisseksjon
Paraaorta retroperitoneal lymfeknutedisseksjon ble utført hos 75 pasienter med gynekologisk kreftkirurgi
|
Forholdet mellom laktatnivå og mesenterisk iskemi ved gynekologiske kreftoperasjoner med paraaorta retroperitoneal lymfeknutedisseksjon vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperative laktatnivåer
Tidsramme: intraoperativt
|
Endring fra baseline i laktatnivåer i paraaorta lymfeknutedisseksjon
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .