- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06648330
Bloedlactaatniveau met para-aortische lymfeklierdissectie
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Duygu Akyol
Het effect van bloedlactaatniveaus op postoperatieve gastro-intestinale morbiditeit na paraaortische retroperitoneale lymfeklierdissectie
Dit onderzoek is opgezet als een prospectief observationeel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie was de onderzoeker van plan het effect van lactaatniveaus in het bloed op postoperatieve gastro-intestinale morbiditeit na paraaortische retroperitoneale lymfeklierdissectie te evalueren.
Bij gynaecologische operaties wordt, na verwijdering van de darmen uit het chirurgische veld, de retroperitoneale ruimte betreden en worden de belangrijkste bloedvaten, zoals de vena cava inferior en de aorta, via de linker- of rechterbenadering toegankelijk, afhankelijk van de ervaring en gewoonte van de patiënt. operatieve chirurg, en afhankelijk van het geval wordt een totale systemische lymfeklierdissectie of omvangrijke lymfeklierexcisie uitgevoerd.
Tijdens het verwijderen van de darmen uit het operatieveld kan hypoperfusie optreden als gevolg van een verminderde bloedtoevoer naar de darmen.
voor dit doel was de onderzoeker van plan de relatie tussen de verandering in de bloedgaslactaatwaarden en postoperatieve gastro-intestinale complicaties in dit proces te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Duygu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gynaecologische kankeroperaties met paraaortische retroperitoneale lymfeklierdissectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar
- Patiënten die een paraaortische retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische longziekte
- Patiënten met inflammatoire darmziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gynaecologische kankeroperaties met paraaortische retroperitoneale lymfeklierdissectie
Paraaortische retroperitoneale lymfeklierdissectie werd uitgevoerd bij 75 patiënten met een gynaecologische kankeroperatie
|
De relatie tussen lactaatniveau en mesenteriale ischemie bij gynaecologische kankeroperaties met paraaortische retroperitoneale lymfeklierdissectie zal worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve lactaatniveaus
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lactaatniveaus bij para-aortische lymfeklierdissectie
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .