- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06648330
Уровень лактата в крови при диссекции парааортального лимфатического узла
17 октября 2024 г. обновлено: Duygu Akyol
Влияние уровня лактата в крови на послеоперационную желудочно-кишечную заболеваемость после парааортальной забрюшинной лимфаденэктомии
Данное исследование было задумано как проспективное обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователь планировал оценить влияние уровня лактата в крови на послеоперационную заболеваемость желудочно-кишечного тракта после парааортальной забрюшинной лимфаденэктомии.
При гинекологических операциях после удаления кишечника из операционного поля вводят в забрюшинное пространство и получают доступ к основным сосудам, таким как нижняя полая вена и аорта, через левый или правый доступ в зависимости от опыта и привычек пациента. Оперирующий хирург, и в зависимости от случая выполняется тотальная системная лимфаденэктомия или объемное иссечение лимфатических узлов.
При удалении кишечника из операционного поля может развиться гипоперфузия из-за снижения притока крови к кишечнику.
С этой целью исследователь планировал изучить связь между изменением показателей лактата в газах крови и послеоперационными желудочно-кишечными осложнениями в этом процессе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Duygu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гинекологические онкологические операции с парааортальной забрюшинной лимфаденэктомией
Описание
Критерии включения:
18 лет
- Пациенты, перенесшие парааортальную забрюшинную лимфаденэктомию.
Критерии исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями легких
- Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гинекологические онкологические операции с парааортальной забрюшинной лимфаденэктомией
Парааортальная забрюшинная лимфаденэктомия выполнена у 75 пациенток, перенесших гинекологическую онкологическую операцию.
|
Будет оценена связь между уровнем лактата и мезентериальной ишемией при гинекологических онкологических операциях с парааортальной забрюшинной лимфаденэктомией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационный уровень лактата
Временное ограничение: интраоперационно
|
Изменение уровня лактата по сравнению с исходным уровнем при диссекции парааортальных лимфатических узлов
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mothes H, Wickel J, Sponholz C, Lehmann T, Kaluza M, Zanow J, Doenst T. Monitoring of the Progression of the Perioperative Serum Lactate Concentration Improves the Accuracy of the Prediction of Acute Mesenteric Ischemia Development After Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1792-1799. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.007. Epub 2021 Feb 8.
- Oh TK, Song IA, Jeon YT. Peri-operative serum lactate level and postoperative 90-day mortality in a surgical ICU: A retrospective association study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jan;37(1):31-37. doi: 10.1097/EJA.0000000000001117.
- Selcuk I, Oz M, Toyran A, Tatar I, Engin-Ustun Y, Demiryurek D. Para-aortic lymphadenectomy: step by step surgical education video. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2021 Aug 31;22(3):253-254. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2019.2019.0117. Epub 2019 Aug 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Парааортальная забрюшинная лимфаденэктомия
-
Clinical Hospital Center RijekaЕще не набираютОпущено биопсию лимфатического узла при ранней стадии рака молочной железыХорватия
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...РекрутингРанний рак молочной железыРоссия
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)РекрутингВИЧСоединенные Штаты
-
Alexandria UniversityЗавершенный
-
Institut BergoniéЗавершенныйВнутрипротоковая карцинома и лобулярная карцинома in situФранция
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железы | Местнораспространенный рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women...Активный, не рекрутирующийРак легкихСоединенные Штаты
-
Faculty of Medicine of TunisРекрутингБиопсия сторожевого лимфатического узла (SLNB) | Ранние стадии опухолей яичниковТунис
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноЦервикальная аденокарцинома | Плоскоклеточный рак шейки матки, не уточненный иначе | Стадия IA2 Рак шейки матки AJCC v6 и v7 | Стадия IB1 Рак шейки матки AJCC v6 и v7Соединенные Штаты, Перу, Мексика, Аргентина, Таиланд, Колумбия, Австралия, Бразилия