Anální vysoce rizikové HPV, HSIL a mikrobiom mezi hispánskými národy žijícími s HIV (PLWH) (ULACNet-104)

Kritéria zahrnutí:

• Dokumentace infekce HIV-1 pomocí kteréhokoli z následujících:

  • Dokumentace diagnózy HIV v lékařském záznamu od licencovaného poskytovatele zdravotní péče.
  • Dokumentace o příjmu antiretrovirové terapie (ART) licencovaným poskytovatelem zdravotní péče (Dokumentací může být záznam o předpisu ART ve zdravotnické dokumentaci účastníka, písemný recept na jméno účastníka pro ART nebo lahvičky na pilulky pro ART s příznakem štítek se jménem účastníka. Vyžaduje se příjem alespoň dvou agentů; každé složkové činidlo vícetřídního kombinovaného režimu ART bude započítáno do požadavku na 2 činidla, s výjimkou příjmu režimu preexpoziční profylaxe (PrEP) samotného (např. Truvada), který je vylučující);
  • Detekce HIV-1 RNA licencovaným testem HIV-1 RNA prokazujícím > 1000 kopií RNA/ml;
  • Jakýkoli lokálně licencovaný test HIV screeningové protilátky a/nebo kombinovaného testu HIV protilátka/antigen potvrzený druhým licencovaným testem HIV, jako je HIV-1 Western blot potvrzení nebo HIV rychlý multispotový test diferenciace protilátek.
  • POZNÁMKA: "Licencovaný" test se týká testu schváleného FDA v USA nebo testu schváleného příslušným místním zdravotnickým úřadem.
• Věk 21 let nebo starší. Cervikální HSIL/skrínink rakoviny obvykle začíná až ve věku 20 let nebo starší. Také anální HSIL/skrínink rakoviny u vysoce rizikových jedinců, jako jsou lidé žijící s HIV, se doporučuje pro osoby ve věku 25 let nebo starší. Děti mladší 18 let mají nízké riziko rozvoje cervikálního nebo análního HSIL/rakoviny a nebudou mít prospěch z typu screeningu plánovaného pro tuto studii.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (Karnofsky skóre ≥ 70 %).
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
• Předchozí souhlas s účastí na ULACNet-101 v Mexiku a Portoriku nebo pacient v Anal Neoplasia Clinic, Research and Education (ANCRE) Center v San Franciscu.

Kritéria vyloučení:

• Zánětlivé onemocnění střev nebo kolorektální karcinom v anamnéze
• Účastníci s aktivními známkami proktitidy.
• Účastníci užívající imunosupresivní léky. Kritéria vyloučení z ULACNet-101
• Účastníci, kteří podstoupili hysterektomii.
• Anamnéza rakoviny konečníku, rakoviny penisu, vulvy, vaginy nebo děložního čípku.
• Potenciální účastníci, kteří dostali předchozí léčbu análních, cervikálních, penilních, vaginálních nebo vulválních lézí během 18 měsíců od zařazení do studie.
• Neschopnost, podle názoru výzkumníka studie, účastníka splnit požadavky studie.
• Účastnice, které jsou těhotné (tehotenský test z moči bude poskytnut účastnicím ve věku 60 let nebo méně) nebo do 2 měsíců po porodu.