Anal HPV, HSIL et microbiome à haut risque parmi les personnes hispaniques vivant avec le VIH (PVVIH) (ULACNet-104)

Critères d'intégration :

• Documentation de l'infection par le VIH-1 au moyen de l'un des éléments suivants :

  • Documentation du diagnostic du VIH dans le dossier médical par un prestataire de soins de santé agréé.
  • Documentation attestant de la réception d'un traitement antirétroviral (TAR) par un prestataire de soins de santé agréé (la documentation peut être un enregistrement d'une prescription de TAR dans le dossier médical du participant, une prescription écrite au nom du participant pour un TAR ou des flacons de pilules pour un TAR avec un étiquette indiquant le nom du participant. La réception d'au moins deux agents est requise ; chaque agent composant d'un régime TAR combiné multiclasse sera pris en compte dans l'exigence de 2 agents, à l'exception de la réception d'un régime de prophylaxie pré-exposition (PrEP) seul (par exemple, Truvada), qui est exclusif) ;
  • Détection de l'ARN du VIH-1 par un test d'ARN du VIH-1 agréé démontrant >1 000 copies d'ARN/mL ;
  • Tout test de dépistage du VIH autorisé localement et/ou un test combiné anticorps/antigène du VIH confirmé par un deuxième test du VIH autorisé tel qu'une confirmation par Western blot du VIH-1 ou un test rapide de différenciation multispot des anticorps du VIH.
  • REMARQUE : Un test « autorisé » fait référence à un test approuvé par la FDA américaine ou à un test approuvé par l'autorité sanitaire locale compétente.
• Âge 21 ans ou plus. Le dépistage du HSIL/cancer du col de l’utérus ne commence généralement pas avant l’âge de 20 ans ou plus. De plus, le dépistage anal du HSIL/du cancer chez les personnes à haut risque, telles que les personnes vivant avec le VIH, est recommandé pour les personnes âgées de 25 ans ou plus. Les enfants de moins de 18 ans présentent un faible risque de développer un HSIL/cancer cervical ou anal et ne bénéficieront pas du type de dépistage prévu pour cette étude.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (score de Karnofsky ≥ 70 %).
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
• Consentement préalable pour participer à l'ULACNet-101 sur les sites du Mexique et de Porto Rico ou d'un patient du centre Anal Neoplasia Clinic, Research and Education (ANCRE) à San Francisco.

Critères d'exclusion :

• Antécédents de maladie inflammatoire de l’intestin ou de cancer colorectal
• Participants présentant des signes actifs de proctite.
• Participants sous médicaments immunosuppresseurs. Critères d'exclusion d'ULACNet-101
• Participantes ayant subi une hystérectomie.
• Antécédents de cancer anal, du pénis, de la vulve, du vagin ou du col de l'utérus.
• Participants potentiels ayant reçu un traitement antérieur pour des lésions anales, cervicales, péniennes, vaginales ou vulvaires dans les 18 mois suivant l'inscription à l'étude.
• Incapacité, de l'avis de l'investigateur de l'étude, du participant à se conformer aux exigences de l'étude.
• Les participantes enceintes (un test de grossesse urinaire sera fourni aux participantes âgées de 60 ans ou moins) ou dans les 2 mois post-partum.