Анальный ВПЧ высокого риска, HSIL и микробиом среди латиноамериканцев, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) (ULACNet-104)

Критерии включения:

• Документирование инфицирования ВИЧ-1 любым из следующих способов:

  • Документирование диагноза ВИЧ в медицинской документации лицензированным поставщиком медицинских услуг.
  • Документация о получении антиретровирусной терапии (АРТ) лицензированным поставщиком медицинских услуг (Документацией может быть запись о рецепте АРТ в медицинской карте участника, письменный рецепт на имя участника АРТ или флаконы с таблетками для АРТ с этикетка с указанием имени участника. Требуется присутствие минимум двух агентов; каждый компонент многоклассовой комбинированной схемы АРТ будет засчитан в счет потребности в двух препаратах, за исключением приема только схемы доконтактной профилактики (ПрЭП) (например, Трувада), что является исключительным;
  • Обнаружение РНК ВИЧ-1 с помощью лицензированного анализа РНК ВИЧ-1, демонстрирующего >1000 копий РНК/мл;
  • Любой лицензированный на местном уровне анализ на антитела для скрининга ВИЧ и/или анализ комбинации антител ВИЧ/антиген, подтвержденный вторым лицензированным анализом ВИЧ, таким как вестерн-блоттинг-подтверждение ВИЧ-1 или быстрый многоточечный анализ дифференциации антител ВИЧ.
  • ПРИМЕЧАНИЕ. «Лицензионный» анализ относится к анализу, одобренному FDA США, или анализу, одобренному соответствующим местным органом здравоохранения.
• Возраст 21 год и старше. Цервикальный скрининг HSIL/рака обычно не начинают до 20 лет и старше. Кроме того, анальный скрининг HSIL/рака среди лиц из группы высокого риска, таких как люди, живущие с ВИЧ, рекомендуется лицам в возрасте 25 лет и старше. Дети в возрасте до 18 лет имеют низкий риск развития HSIL/рака шейки матки или анального канала, и им не будет полезен скрининг, запланированный для этого исследования.
• Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 1 (оценка Карновского ≥ 70%).
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии.
• Предыдущее согласие на участие в ULACNet-101 в Мексике и Пуэрто-Рико или пациента в Центре исследований и образования клиники анальной неоплазии (ANCRE) в Сан-Франциско.

Критерии исключения:

• В анамнезе воспалительные заболевания кишечника или колоректальный рак.
• Участники с активными признаками проктита.
• Участники, принимающие иммунодепрессанты. Критерии исключения из ULACNet-101
• Участники, перенесшие гистерэктомию.
• В анамнезе анальный рак, рак полового члена, вульвы, влагалища или шейки матки.
• Потенциальные участники, которые ранее получали лечение анальных, цервикальных, пенильных, вагинальных или вульварных поражений в течение 18 месяцев после включения в исследование.
• Неспособность, по мнению исследователя, участника соблюдать требования исследования.
• Участники, которые беременны (тест на беременность по моче будет предоставлен участникам в возрасте 60 лет и младше) или в течение 2 месяцев после родов.