VPH anal de alto riesgo, HSIL y microbioma entre los hispanos que viven con el VIH (PLWH) (ULACNet-104)

Criterios de inclusión:

• Documentación de la infección por VIH-1 mediante cualquiera de los siguientes:

  • Documentación del diagnóstico de VIH en el expediente médico por parte de un proveedor de atención médica autorizado.
  • Documentación de recepción de terapia antirretroviral (TAR) por parte de un proveedor de atención médica autorizado (la documentación puede ser un registro de una prescripción de TAR en el expediente médico del participante, una receta escrita a nombre del participante para TAR o frascos de pastillas para TAR con una etiqueta que muestre el nombre del participante. Se requiere la recepción de al menos dos agentes; cada agente componente de un régimen de TAR combinado de clases múltiples se contará para el requisito de 2 agentes, excepto la recepción de un régimen de profilaxis previa a la exposición (PrEP) solo (p. ej., Truvada), que es excluyente);
  • Detección de ARN del VIH-1 mediante un ensayo de ARN del VIH-1 autorizado que demuestra >1000 copias de ARN/ml;
  • Cualquier ensayo de detección de anticuerpos contra el VIH con licencia local y/o ensayo de combinación de anticuerpos/antígeno contra el VIH confirmado mediante un segundo ensayo de VIH con licencia, como una confirmación por transferencia Western de VIH-1 o un ensayo rápido de diferenciación de anticuerpos multipunto contra el VIH.
  • NOTA: Un ensayo "licenciado" se refiere a un ensayo aprobado por la FDA de EE. UU. o un ensayo aprobado por la autoridad sanitaria local correspondiente.
• Edad 21 años o más. La prueba de detección de cáncer de HSIL/cervical generalmente no comienza hasta los 20 años de edad o más. Además, se recomienda realizar pruebas de detección de cáncer/HSIL anal entre personas de alto riesgo, como las personas que viven con el VIH, para personas de 25 años o más. Los niños menores de 18 años tienen un riesgo bajo de desarrollar HSIL/cáncer de cuello uterino o anal y no se beneficiarán del tipo de detección planificada para este estudio.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (puntuación de Karnofsky ≥ 70%).
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Consentimiento previo para participar en ULACNet-101 en los sitios de México y Puerto Rico o como paciente en el Centro de Investigación y Educación de la Clínica de Neoplasia Anal (ANCRE) en San Francisco.

Criterios de exclusión:

• Historia de enfermedad inflamatoria intestinal o cáncer colorrectal.
• Participantes con evidencia activa de proctitis.
• Participantes que toman medicamentos inmunosupresores. Criterios de exclusión de ULACNet-101
• Participantes que se han sometido a histerectomía.
• Historia de cáncer anal, de pene, de vulva, de vagina o de cuello uterino.
• Participantes potenciales que recibieron tratamiento previo de lesiones anales, cervicales, penianas, vaginales o vulvares dentro de los 18 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
• Incapacidad, en opinión del investigador del estudio, del participante para cumplir con los requisitos del estudio.
• Participantes que estén embarazadas (se proporcionará una prueba de embarazo en orina a las participantes de 60 años o menos) o dentro de los 2 meses posteriores al parto.