Anal højrisiko HPV, HSIL og mikrobiom blandt latinamerikanske mennesker, der lever med hiv (PLWH) (ULACNet-104)

Inklusionskriterier:

• Dokumentation af HIV-1-infektion ved hjælp af et af følgende:

  • Dokumentation for HIV-diagnose i journalen af ​​en autoriseret sundhedsudbyder.
  • Dokumentation for modtagelse af antiretroviral terapi (ART) af en autoriseret sundhedsudbyder (Dokumentation kan være en registrering af en ART-recept i deltagerens journal, en skriftlig recept i deltagerens navn til ART eller pilleflasker til ART med en etiket, der viser deltagerens navn. Modtagelse af mindst to agenter er påkrævet; hvert komponentmiddel i et multi-klasse kombinations ART-regime tælles med i 2-middelkravet, bortset fra modtagelse af et præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)-regime alene (f.eks. Truvada), som er ekskluderende);
  • HIV-1 RNA-detektion ved et licenseret HIV-1 RNA-assay, der viser >1000 RNA-kopier/ml;
  • Ethvert lokalt licenseret HIV-screeningsantistof og/eller HIV-antistof/antigen-kombinationsassay bekræftet af et andet licenseret HIV-assay, såsom en HIV-1 Western blot-bekræftelse eller HIV-hurtigt multispot-antistofdifferentieringsassay.
  • BEMÆRK: Et "licenseret" assay refererer til et amerikansk FDA-godkendt assay eller et assay godkendt af den relevante lokale sundhedsmyndighed.
• Alder 21 år eller ældre. Cervikal HSIL/cancerscreening begynder normalt ikke før 20 år eller ældre. Anal HSIL/cancerscreening blandt personer med høj risiko, såsom mennesker, der lever med HIV, anbefales også til dem, der er 25 år eller ældre. Børn under 18 år har lav risiko for at udvikle cervikal eller anal HSIL/cancer og vil ikke drage fordel af den type screening, der er planlagt for denne undersøgelse.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1 (Karnofsky-score ≥ 70%).
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Tidligere samtykke til deltagelse i ULACNet-101 på steder i Mexico og Puerto Rico eller en patient på Anal Neoplasia Clinic, Research and Education (ANCRE) Center i San Francisco.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom eller tyktarmskræft
• Deltagere med aktiv tegn på proctitis.
• Deltagere på immunsuppressive lægemidler. Eksklusionskriterier fra ULACNet-101
• Deltagere, der har fået foretaget hysterektomi.
• Anamnese med analkræft, penis-, vulva-, vaginal- eller livmoderhalskræft.
• Potentielle deltagere, der har modtaget forudgående behandling af anal-, cervikal-, penis-, vaginal- eller vulvalæsioner inden for 18 måneder efter tilmelding til undersøgelsen.
• Deltagerens manglende evne, efter undersøgelsens investigator, til at overholde undersøgelseskravene.
• Deltagere, der er gravide (en uringraviditetstest vil blive givet til deltagere på 60 år eller derunder) eller inden for 2 måneder efter fødslen.