HPV anal de alto risco, HSIL e microbioma entre povos hispânicos que vivem com HIV (PLWH) (ULACNet-104)

Critérios de inclusão:

• Documentação da infecção pelo HIV-1 por meio de qualquer um dos seguintes:

  • Documentação do diagnóstico de HIV no prontuário médico por um profissional de saúde licenciado.
  • Documentação de recebimento de terapia antirretroviral (TARV) por um prestador de cuidados de saúde licenciado (a documentação pode ser um registro de uma prescrição de TARV no prontuário médico do participante, uma prescrição escrita em nome do participante para TARV ou frascos de comprimidos para TARV com um etiqueta mostrando o nome do participante. É necessário o recebimento de pelo menos dois agentes; cada agente componente de um regime de TAR de combinação multiclasse será contado para o requisito de 2 agentes, exceto o recebimento de um regime de profilaxia pré-exposição (PrEP) sozinho (por exemplo, Truvada), que é excludente);
  • Detecção de RNA de HIV-1 por um ensaio de RNA de HIV-1 licenciado demonstrando >1.000 cópias de RNA/mL;
  • Qualquer ensaio de triagem de HIV licenciado localmente e/ou ensaio de combinação de anticorpo/antígeno de HIV, confirmado por um segundo ensaio de HIV licenciado, como confirmação de Western blot de HIV-1 ou ensaio rápido de diferenciação de anticorpos multispot de HIV.
  • NOTA: Um ensaio "licenciado" refere-se a um ensaio aprovado pela FDA dos EUA ou a um ensaio aprovado pela autoridade de saúde local relevante.
• Idade 21 anos ou mais. O rastreamento de HSIL/câncer cervical geralmente não começa antes dos 20 anos de idade ou mais. Além disso, o rastreio anal de HSIL/cancro entre indivíduos de alto risco, como pessoas que vivem com VIH, é recomendado para pessoas com 25 anos de idade ou mais. Crianças menores de 18 anos apresentam baixo risco de desenvolver HSIL/câncer cervical ou anal e não se beneficiarão do tipo de triagem planejada para este estudo.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (pontuação de Karnofsky ≥ 70%).
• Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Consentimento prévio para participar do ULACNet-101 nos locais do México e Porto Rico ou de um paciente no Centro de Clínica, Pesquisa e Educação de Neoplasia Anal (ANCRE) em São Francisco.

Critérios de exclusão:

• História de doença inflamatória intestinal ou câncer colorretal
• Participantes com evidência ativa de proctite.
• Participantes em uso de medicamentos imunossupressores. Critérios de exclusão do ULACNet-101
• Participantes que foram submetidos à histerectomia.
• História de câncer anal, câncer peniano, vulvar, vaginal ou cervical.
• Participantes potenciais que receberam tratamento prévio de lesões anais, cervicais, penianas, vaginais ou vulvares dentro de 18 meses após a inscrição no estudo.
• Incapacidade, na opinião do investigador do estudo, do participante de cumprir os requisitos do estudo.
• Participantes que estão grávidas (um teste de urina para gravidez será fornecido a participantes com 60 anos ou menos) ou dentro de 2 meses após o parto.