- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06652854
Integrering af ChatGPT i anæstesi
18. oktober 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Implementering af store sprogmodeller i anæstesi for at besvare patienters spørgsmål under præ-anæstesibesøg: En prospektiv, observationsundersøgelse
Patienterne venter på operation længere end nogensinde før.
Mens hospitaler forsøger at få patienterne adgang til operation så hurtigt som muligt, forhindrer mangel på anæstesilæger (kaldet anæstesilæger) dette.
Enhver operation har brug for en anæstesiolog, men anæstesiologer vurderer også patienter på forhånd for at sikre, at de sikkert kan gennemgå en operation og hjælpe patienter med at forstå, hvad de kan forvente, og de involverede risici.
At sikre, at patienter bevæger sig gennem operationen så sikkert og effektivt som muligt, kræver, at det begrænsede antal anæstesilæger i Canada arbejder så effektivt som muligt.
Teknologi som kunstig intelligens (AI), i programmer som ChatGPT, kan hjælpe med at besvare almindelige spørgsmål, patienter har, hvilket giver anæstesiologer mulighed for at fokusere deres begrænsede tid på at løse komplekse og personlige problemer for hver patient.
Undersøgelser, der hidtil er udført om, hvor godt AI kan besvare spørgsmål om anæstesi og kirurgi, er imidlertid dårligt designet og har ikke inkluderet patienter som medlemmer af forskerholdet.
Denne undersøgelse vil afgøre, om AI kan besvare patienternes spørgsmål før operationen lige så effektivt, som både patienter og ekspert anæstesiologer ville forvente, hvilket kan være gavnligt for patienter og sundhedssystemet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel McIsaac, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Daniel McIsaac, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
-
Kontakt:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne har en personlig præoperativ anæstesiologisk konsultation før elektiv kirurgi på Ottawa Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
- 1. Alder > 18 år 2. Elektiv ikke-hjertekirurgi 3. Personlig præoperativ anæstesiologisk konsultation 4. Evne til at deltage og give informeret samtykke selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ude af stand til at kommunikere på engelsk eller fransk 2. Kun sygeplejerskekonsultation
Læger
Inklusionskriterier:
Anæstesilægebeboere eller personale, der yder service på PAU på TOH
Ekskluderingskriterier:
Anæstesiologer eller personale, der ikke er villige til at deltage i forskningsundersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienten er planlagt til en konsultation før operationen med en læge anæstesiolog
Efter at have indhentet samtykke vil patienterne blive bedt om at svare på følgende forespørgsel: "Hvad er det vigtigste spørgsmål, du havde håbet at stille din anæstesilæge i dag om din anæstesibehandling, smertebehandling eller tiden umiddelbart omkring operationen?".
|
|
Specialuddannede anæstesiologer i selvstændig praksis inden for præ-indlæggelsen
anæstesilæger vil blive udpeget som enten "svargeneratorer" eller "svarbedømmere".
Responsgeneratorer vil lave svar på patientforespørgsler, mens svarbedømmere - anæstesiologer med over fem års klinisk erfaring - vil evaluere kvaliteten af disse svar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden
Tidsramme: Fra datoen for præ-anæstesikonsultationen til 2 uger efter konsultationen, vurderet over en periode på op til 2 uger efter konsultationen
|
Patienterne vil blive blindet for kilden til de to svar (GPT-4 og anæstesiolog).
Efter at have læst begge svar, vil de udfylde et spørgeskema, der indeholder et 11-punkts Likert-skala spørgsmål til det primære resultat af viden: "I hvor høj grad adresserer svaret den viden eller information, du håbede at få?" (0 = slet ikke adresseret; 10 = fuldt adresseret)
|
Fra datoen for præ-anæstesikonsultationen til 2 uger efter konsultationen, vurderet over en periode på op til 2 uger efter konsultationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Fra datoen for præ-anæstesikonsultationen til 2 uger efter konsultationen, vurderet over en periode på op til 2 uger efter konsultationen
|
Sekundært resultat: Patienttilfredshed, Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en sandsynlighed for at anbefale måling baseret på en 11-punkts Likert-skala (Spørgsmål: Når du tænker på det svar, du modtog på dit spørgsmål, hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale svarets udbyder til en familie medlem eller ven skal til en lignende operation?
0 - slet ikke sandsynligt; 10 - yderst sandsynligt).
|
Fra datoen for præ-anæstesikonsultationen til 2 uger efter konsultationen, vurderet over en periode på op til 2 uger efter konsultationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tertiære resultater
Tidsramme: Fra datoen for præ-anæstesikonsultationen til 2 uger efter konsultationen, vurderet over en periode på op til 2 uger efter konsultationen
|
Tre tertiære resultater vil blive vurderet ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala: 1. Health Literacy: Vurderet gennem prompten: "Jeg har tilstrækkelig information til at træffe beslutninger om min operation."
2. Oplevet empati: Vurderet med spørgsmålet: "I hvilken grad fandt du responsen empatisk?" 3. Fuldstændighed: Målt ved spørgsmålet: "I hvor høj grad fandt du svaret fuldstændigt?
|
Fra datoen for præ-anæstesikonsultationen til 2 uger efter konsultationen, vurderet over en periode på op til 2 uger efter konsultationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
9. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240526-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre forskere, men dataene kan blive brugt til at informere og vejlede fremtidig forskning om integration af AI-teknologier i klinisk praksis, især til at forbedre patientkommunikation og beslutningstagning under præ-anæstesi konsultationer .
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .