- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06652854
Integrazione di ChatGPT in anestesia
18 ottobre 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Implementazione di ampi modelli linguistici in anestesia per rispondere alle domande dei pazienti durante le visite pre-anestesia: uno studio prospettico osservazionale
I pazienti aspettano l’intervento chirurgico più a lungo che mai.
Mentre gli ospedali cercano di garantire ai pazienti l’accesso all’intervento chirurgico il più rapidamente possibile, la carenza di anestesisti (chiamati anestesisti) lo impedisce.
Ogni intervento chirurgico necessita di un anestesista, ma gli anestesisti valutano anche i pazienti in anticipo per garantire che possano sottoporsi a un intervento chirurgico in sicurezza e aiutare i pazienti a capire cosa aspettarsi e i rischi connessi.
Garantire che i pazienti si muovano attraverso l’intervento chirurgico nel modo più sicuro ed efficiente possibile richiede che il numero limitato di anestesisti in Canada lavori nel modo più efficiente possibile.
Tecnologie come l’intelligenza artificiale (AI), in programmi come ChatGPT, potrebbero aiutare rispondendo alle domande comuni dei pazienti, consentendo agli anestesisti di concentrare il loro tempo limitato nell’affrontare problemi complessi e personalizzati per ciascun paziente.
Tuttavia, gli studi condotti finora sulla capacità dell’intelligenza artificiale di rispondere a domande sull’anestesia e sulla chirurgia sono stati progettati in modo inadeguato e non hanno incluso i pazienti come membri del gruppo di ricerca.
Questo studio determinerà se l’intelligenza artificiale può rispondere alle domande dei pazienti prima dell’intervento chirurgico nel modo più efficace possibile sia per i pazienti che per gli anestesisti esperti, il che potrebbe essere vantaggioso per i pazienti e per il sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Numero di telefono: 613-737-8187
- Email: ambadjeu@toh.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daniel McIsaac, MD
- Numero di telefono: 613-737-8187
- Email: dmcisaac@toh.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Contatto:
- Daniel McIsaac, MD
- Numero di telefono: 613-737-8187
- Email: dmcisaac@toh.ca
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Contatto:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Numero di telefono: 613-737-8187
- Email: ambadjeu@toh.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti sottoposti a una consultazione anestesiologica preoperatoria di persona prima di un intervento chirurgico elettivo presso l'Ospedale di Ottawa
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti
- 1. Età > 18 anni 2. Chirurgia elettiva non cardiaca 3. Consultazione anestesiologica preoperatoria di persona 4. Capacità di partecipare e fornire il consenso informato in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- 1. Impossibile comunicare in inglese o francese 2. Solo consultazione infermieristica
Medici
Criteri di inclusione:
Residenti in anestesia o personale che presta servizio presso la PAU del TOH
Criteri di esclusione:
Specializzati o personale anestesista non disposti a partecipare allo studio di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente programmato per una consultazione pre-operatoria con un medico anestesista
Dopo aver ottenuto il consenso, ai pazienti verrà chiesto di rispondere alla seguente domanda: "Qual è la domanda più importante che speravi di porre al tuo anestesista oggi sulla cura dell'anestesia, sulla gestione del dolore o sul tempo immediatamente successivo all'intervento?".
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Anestesisti specializzati in pratica indipendente durante il pre-ricovero
gli anestesisti saranno designati come "generatori di risposta" o "valutatori della risposta".
I generatori di risposte creeranno risposte alle domande dei pazienti, mentre i valutatori delle risposte, anestesisti con oltre cinque anni di esperienza clinica, valuteranno la qualità di queste risposte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conoscenza
Lasso di tempo: Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
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I pazienti saranno ciechi riguardo alla fonte delle due risposte (GPT-4 e Anestesista).
Dopo aver letto entrambe le risposte, completeranno un questionario che include una domanda su scala Likert a 11 punti per il risultato primario della conoscenza: "In che misura la risposta affronta la conoscenza o le informazioni che speravi di ottenere?" (0 = per niente indirizzato; 10 = completamente indirizzato)
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Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
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Risultato secondario: Soddisfazione del paziente. La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando la probabilità di raccomandare una misurazione basata su una scala Likert a 11 punti (Domanda: pensando alla risposta che hai ricevuto alla tua domanda, con quanta probabilità consiglierai il fornitore della risposta a una famiglia membro o amico che si sottopone a un intervento chirurgico simile?
0-per niente probabile; 10-estremamente probabile).
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Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati terziari
Lasso di tempo: Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
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Verranno valutati tre risultati terziari utilizzando una scala Likert a 11 punti: 1. Alfabetizzazione sanitaria: valutata attraverso il messaggio: "Ho informazioni sufficienti per prendere decisioni sul mio intervento chirurgico".
2. Empatia percepita: valutata con la domanda: "In che misura hai trovato empatica la risposta?" 3. Completezza: misurata dalla domanda: "In che misura hai trovato completa la risposta?
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Dalla data della consultazione pre-anestesia fino a 2 settimane dopo la consultazione, valutata in un periodo massimo di 2 settimane dopo la consultazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
9 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240526-01H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati raccolti da questo studio non saranno condivisi con altri ricercatori, tuttavia i dati potrebbero essere utilizzati per informare e guidare la ricerca futura sull'integrazione delle tecnologie di intelligenza artificiale nella pratica clinica, in particolare nel miglioramento della comunicazione con il paziente e del processo decisionale durante le consultazioni pre-anestesia .
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .