- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06652854
Integracja ChatGPT w znieczuleniu
18 października 2024 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Implementacja modeli wielkojęzykowych w znieczuleniu w celu odpowiedzi na pytania pacjentów podczas wizyt przed znieczuleniem: badanie prospektywne, obserwacyjne
Pacjenci czekają na operację dłużej niż kiedykolwiek wcześniej.
Chociaż szpitale starają się zapewnić pacjentom jak najszybszy dostęp do operacji, uniemożliwia to niedobór lekarzy anestezjologów (zwanych anestezjologami).
Do każdej operacji potrzebny jest anestezjolog, ale anestezjolodzy również wcześniej oceniają pacjentów, aby upewnić się, że mogą bezpiecznie poddać się operacji i pomóc pacjentom zrozumieć, czego się spodziewać i związane z tym ryzyko.
Zapewnienie pacjentom możliwie najbezpieczniejszego i najskuteczniejszego przejścia przez operację wymaga, aby ograniczona liczba anestezjologów w Kanadzie pracowała tak efektywnie, jak to możliwe.
Technologie takie jak sztuczna inteligencja (AI) stosowane w programach takich jak ChatGPT mogą pomóc, odpowiadając na częste pytania pacjentów, umożliwiając anestezjologom skupienie swojego ograniczonego czasu na rozwiązywaniu złożonych i spersonalizowanych problemów każdego pacjenta.
Jednak dotychczasowe badania nad tym, jak dobrze sztuczna inteligencja może odpowiadać na pytania dotyczące znieczulenia i operacji, zostały źle zaprojektowane i nie obejmowały pacjentów jako członków zespołu badawczego.
Badanie to pozwoli ustalić, czy sztuczna inteligencja może odpowiadać na pytania pacjentów przed operacją tak skutecznie, jak oczekiwaliby tego zarówno pacjenci, jak i eksperci anestezjolodzy, co może być korzystne dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Numer telefonu: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel McIsaac, MD
- Numer telefonu: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Daniel McIsaac, MD
- Numer telefonu: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
-
Kontakt:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Numer telefonu: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli przechodzący osobistą przedoperacyjną konsultację anestezjologiczną przed planową operacją w szpitalu Ottawa
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci
- 1. Wiek > 18 lat 2. Planowa operacja niekardiochirurgiczna 3. Osobista konsultacja anestezjologiczna przedoperacyjna 4. Możliwość samodzielnego uczestnictwa i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Nie można porozumieć się w języku angielskim lub francuskim. 2. Tylko konsultacja z pielęgniarką
Lekarze
Kryteria włączenia:
Rezydenci anestezjologii lub personel świadczący usługi w PAU w TOH
Kryteria wykluczenia:
Rezydenci lub personel anestezjologii nie chcą brać udziału w badaniu badawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent zapisany na konsultację przedoperacyjną z lekarzem anestezjologiem
Po uzyskaniu zgody pacjenci zostaną poproszeni o odpowiedź na następujące pytanie: „Jakie jest najważniejsze pytanie, które miałeś nadzieję zadać dzisiaj swojemu anestezjologowi, dotyczące opieki anestezjologicznej, leczenia bólu lub czasu bezpośrednio po operacji?”.
|
|
Specjalnie przeszkoleni anestezjolodzy prowadzący niezależną praktykę w okresie przed przyjęciem do szpitala
anestezjolodzy zostaną wyznaczeni albo jako „generatorzy odpowiedzi”, albo „ocena odpowiedzi”.
Generatory odpowiedzi sporządzą odpowiedzi na zapytania pacjentów, natomiast osoby oceniające odpowiedzi – anestezjolodzy z ponad pięcioletnim doświadczeniem klinicznym – ocenią jakość tych odpowiedzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza
Ramy czasowe: Od daty konsultacji przed znieczuleniem do 2 tygodni po konsultacji, oceniana w okresie do 2 tygodni po konsultacji
|
Pacjenci będą zaślepieni na źródło dwóch odpowiedzi (GPT-4 i anestezjolog).
Po przeczytaniu obu odpowiedzi wypełnią kwestionariusz zawierający 11-punktowe pytanie w skali Likerta dotyczące głównego wyniku wiedzy: „W jakim stopniu odpowiedź dotyczy wiedzy lub informacji, które miałeś nadzieję zdobyć?” (0 = w ogóle nie zaadresowany; 10 = całkowicie zaadresowany)
|
Od daty konsultacji przed znieczuleniem do 2 tygodni po konsultacji, oceniana w okresie do 2 tygodni po konsultacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Od daty konsultacji przed znieczuleniem do 2 tygodni po konsultacji, oceniana w okresie do 2 tygodni po konsultacji
|
Wynik wtórny: Zadowolenie pacjenta. Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione przy użyciu prawdopodobieństwa zalecenia pomiaru w oparciu o 11-punktową skalę Likerta (Pytanie: Biorąc pod uwagę odpowiedź, którą otrzymałeś na swoje pytanie, z jakim prawdopodobieństwem polecisz dostawcę odpowiedzi rodzinie członek lub znajomy wybiera się na podobną operację?
0 – wcale nie prawdopodobne; 10 – bardzo prawdopodobne).
|
Od daty konsultacji przed znieczuleniem do 2 tygodni po konsultacji, oceniana w okresie do 2 tygodni po konsultacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki trzeciorzędne
Ramy czasowe: Od daty konsultacji przed znieczuleniem do 2 tygodni po konsultacji, oceniana w okresie do 2 tygodni po konsultacji
|
Trzy trzeciorzędne wyniki zostaną ocenione przy użyciu 11-punktowej skali Likerta: 1. Znajomość zdrowia: oceniana za pomocą podpowiedzi: „Mam wystarczające informacje, aby podejmować decyzje dotyczące mojej operacji”.
2. Postrzegana empatia: oceniana za pomocą pytania: „W jakim stopniu uznałeś odpowiedź za empatyczną?” 3. Kompletność: Mierzona pytaniem: „W jakim stopniu uznałeś odpowiedź za kompletną?
|
Od daty konsultacji przed znieczuleniem do 2 tygodni po konsultacji, oceniana w okresie do 2 tygodni po konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
9 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240526-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zebrane w ramach tego badania nie będą udostępniane innym badaczom, jednakże mogą zostać wykorzystane do informowania i kierowania przyszłymi badaniami nad integracją technologii sztucznej inteligencji w praktyce klinicznej, w szczególności w zakresie poprawy komunikacji z pacjentem i podejmowania decyzji podczas konsultacji przed znieczuleniem .
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .