- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652854
Интеграция ChatGPT в анестезию
18 октября 2024 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Внедрение больших языковых моделей в анестезиологии для ответа на вопросы пациентов во время визитов перед анестезией: проспективное обсервационное исследование
Пациенты ждут операции дольше, чем когда-либо прежде.
В то время как больницы стараются как можно быстрее обеспечить пациентам доступ к хирургическому вмешательству, этому препятствует нехватка врачей-анестезиологов (называемых анестезиологами).
Для каждой операции необходим анестезиолог, но анестезиологи также заранее оценивают пациентов, чтобы убедиться, что они могут безопасно перенести операцию, и помочь пациентам понять, чего ожидать и связанные с этим риски.
Чтобы обеспечить максимально безопасное и эффективное перемещение пациентов во время операции, необходимо, чтобы ограниченное число анестезиологов в Канаде работало максимально эффективно.
Такие технологии, как искусственный интеллект (ИИ) в таких программах, как ChatGPT, могут помочь, отвечая на распространенные вопросы пациентов, позволяя анестезиологам сосредоточить свое ограниченное время на решении сложных и индивидуальных проблем для каждого пациента.
Однако проведенные до сих пор исследования того, насколько хорошо ИИ может отвечать на вопросы об анестезии и хирургии, были плохо спланированы и не включали пациентов в качестве членов исследовательской группы.
Это исследование определит, сможет ли ИИ отвечать на вопросы пациентов перед операцией так эффективно, как ожидают как пациенты, так и эксперты-анестезиологи, что может быть полезно для пациентов и системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Номер телефона: 613-737-8187
- Электронная почта: ambadjeu@toh.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel McIsaac, MD
- Номер телефона: 613-737-8187
- Электронная почта: dmcisaac@toh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Контакт:
- Daniel McIsaac, MD
- Номер телефона: 613-737-8187
- Электронная почта: dmcisaac@toh.ca
-
Контакт:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Номер телефона: 613-737-8187
- Электронная почта: ambadjeu@toh.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, проходящие индивидуальную предоперационную консультацию анестезиолога перед плановой операцией в больнице Оттавы.
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- 1. Возраст > 18 лет 2. Плановая внесердечная операция 3. Личная предоперационная консультация анестезиолога 4. Возможность самостоятельного участия и предоставления информированного согласия.
Критерии исключения:
- 1. Невозможно общаться на английском или французском языке. 2. Только консультация медсестры.
Врачи
Критерии включения:
Резиденты-анестезиологи или персонал, оказывающий услуги в PAU в TOH
Критерии исключения:
Резиденты или сотрудники анестезиологического отделения, не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенту назначена предоперационная консультация врача-анестезиолога.
После получения согласия пациентам будет предложено ответить на следующий вопрос: «Какой самый важный вопрос вы надеялись задать сегодня своему анестезиологу относительно анестезиологического лечения, обезболивания или времени непосредственно перед операцией?».
|
|
Анестезиологи специальной подготовки, ведущие независимую практику на догоспитальном этапе
анестезиологов будут называть либо «генераторами ответов», либо «оценщиками ответов».
Генераторы ответов будут готовить ответы на вопросы пациентов, а оценщики ответов — анестезиологи с более чем пятилетним клиническим опытом — будут оценивать качество этих ответов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание
Временное ограничение: С даты консультации перед анестезией и до 2 недель после консультации, оценивается в течение периода до 2 недель после консультации.
|
Пациенты не будут знать источника двух ответов (GPT-4 и анестезиолога).
Прочитав оба ответа, они заполняют анкету, которая включает 11-балльный вопрос по шкале Лайкерта для основного результата знаний: «В какой степени ответ соответствует знаниям или информации, которые вы надеялись получить?» (0 = совсем не адресовано; 10 = полностью адресовано)
|
С даты консультации перед анестезией и до 2 недель после консультации, оценивается в течение периода до 2 недель после консультации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: С даты консультации перед анестезией и до 2 недель после консультации, оценивается в течение периода до 2 недель после консультации.
|
Вторичный результат: Удовлетворенность пациента. Удовлетворенность пациента будет оцениваться с использованием измерения вероятности рекомендации на основе 11-балльной шкалы Лайкерта (Вопрос: Учитывая ответ, который вы получили на свой вопрос, насколько вероятно, что вы порекомендуете поставщика ответа семье член или друг собирается на подобную операцию?
0-совсем не вероятно; 10 – крайне вероятно).
|
С даты консультации перед анестезией и до 2 недель после консультации, оценивается в течение периода до 2 недель после консультации.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Третичные результаты
Временное ограничение: С даты консультации перед анестезией и до 2 недель после консультации, оценивается в течение периода до 2 недель после консультации.
|
Три третичных результата будут оцениваться с использованием 11-балльной шкалы Лайкерта: 1. Санитарная грамотность: оценивается с помощью подсказки: «У меня достаточно информации, чтобы принять решение о моей операции».
2. Воспринимаемая эмпатия: оценивается с помощью вопроса: «Насколько вы сочли ответ сочувственным?» 3. Полнота: измеряется вопросом: «Насколько вы считаете ответ полным?»
|
С даты консультации перед анестезией и до 2 недель после консультации, оценивается в течение периода до 2 недель после консультации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20240526-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, собранные в ходе этого исследования, не будут переданы другим исследователям, однако они могут быть использованы для информирования и руководства будущими исследованиями по интеграции технологий искусственного интеллекта в клиническую практику, особенно для улучшения общения пациентов и принятия решений во время консультаций перед анестезией. .
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .