- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06652854
Integrering av ChatGPT i anestesi
18. oktober 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Implementering av store språkmodeller i anestesi for å svare på pasienters spørsmål under pre-anestesibesøk: En prospektiv, observasjonsstudie
Pasienter venter på operasjon lenger enn noen gang før.
Mens sykehus prøver å få pasienter tilgang til operasjon så raskt som mulig, hindrer mangel på anestesileger (kalt anestesileger) dette.
Hver operasjon trenger en anestesilege, men anestesileger vurderer også pasienter på forhånd for å sikre at de trygt kan gjennomgå kirurgi og hjelpe pasienter med å forstå hva de kan forvente og risikoene involvert.
Å sikre at pasienter går gjennom operasjonen så trygt og effektivt som mulig krever at det begrensede antallet anestesileger i Canada jobber så effektivt som mulig.
Teknologi som kunstig intelligens (AI), i programmer som ChatGPT, kan hjelpe ved å svare på vanlige spørsmål pasienter har, slik at anestesileger kan fokusere sin begrensede tid på å ta opp komplekse og personlige problemer for hver pasient.
Imidlertid har studier utført så langt på hvor godt AI kan svare på spørsmål om anestesi og kirurgi vært dårlig utformet og har ikke inkludert pasienter som medlemmer av forskerteamet.
Denne studien vil avgjøre om AI kan svare på pasientens spørsmål før operasjon så effektivt som både pasienter og anestesileger forventer, noe som kan være gunstig for pasienter og helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
190
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-post: ambadjeu@toh.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniel McIsaac, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-post: dmcisaac@toh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Daniel McIsaac, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-post: dmcisaac@toh.ca
-
Ta kontakt med:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-post: ambadjeu@toh.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som har en personlig preoperativ anestesiologisk konsultasjon før elektiv kirurgi ved Ottawa Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter
- 1. Alder > 18 år 2. Elektiv ikke-hjertekirurgi 3. Personlig preoperativ anestesiologisk konsultasjon 4. Evne til å delta og gi informert samtykke selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Kan ikke kommunisere på engelsk eller fransk 2. Kun sykepleierkonsultasjon
Leger
Inkluderingskriterier:
Anestesiologer eller ansatte som yter service ved PAU ved TOH
Ekskluderingskriterier:
Anestesiologer eller ansatte som ikke ønsker å delta i forskningsstudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienten er planlagt til en konsultasjon før kirurgi med en anestesilege
Etter å ha innhentet samtykke, vil pasientene bli bedt om å svare på følgende spørsmål: "Hva er det viktigste spørsmålet du hadde håpet å stille anestesilegen din i dag om anestesibehandlingen, smertebehandlingen eller tiden rett rundt operasjonen?".
|
|
Spesialutdannede anestesileger i selvstendig praksis innenfor føropptaket
anestesileger vil bli utpekt som enten "responsgeneratorer" eller "responsbedømmere".
Responsgeneratorer vil lage svar på pasientforespørsler, mens responsbedømmere - anestesileger med over fem års klinisk erfaring - vil evaluere kvaliteten på disse svarene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap
Tidsramme: Fra datoen for preanestesikonsultasjonen til 2 uker etter konsultasjonen, vurdert over en periode på inntil 2 uker etter konsultasjonen
|
Pasienter vil bli blindet for kilden til de to responsene (GPT-4 og anestesilege).
Etter å ha lest begge svarene, vil de fylle ut et spørreskjema som inkluderer et 11-punkts Likert-skala spørsmål for det primære resultatet av kunnskap: "I hvilken grad adresserer svaret kunnskapen eller informasjonen du håpet å få?" (0 = ikke i det hele tatt adressert; 10 = fullstendig adressert)
|
Fra datoen for preanestesikonsultasjonen til 2 uker etter konsultasjonen, vurdert over en periode på inntil 2 uker etter konsultasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Fra datoen for preanestesikonsultasjonen til 2 uker etter konsultasjonen, vurdert over en periode på inntil 2 uker etter konsultasjonen
|
Sekundært utfall: Pasienttilfredshet, pasienttilfredshet vil bli vurdert ved å bruke sannsynligheten for å anbefale måling basert på en 11-punkts Likert-skala (Spørsmål: Tenker på svaret du mottok på spørsmålet ditt, hvor sannsynlig er det at du anbefaler svarets leverandør til en familie medlem eller venn som skal på en lignende operasjon?
0-ikke i det hele tatt sannsynlig; 10-ekstremt sannsynlig).
|
Fra datoen for preanestesikonsultasjonen til 2 uker etter konsultasjonen, vurdert over en periode på inntil 2 uker etter konsultasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tertiære resultater
Tidsramme: Fra datoen for preanestesikonsultasjonen til 2 uker etter konsultasjonen, vurdert over en periode på inntil 2 uker etter konsultasjonen
|
Tre tertiære utfall vil bli vurdert ved hjelp av en 11-punkts Likert-skala: 1. Helsekompetanse: Vurdert gjennom spørsmålet: "Jeg har tilstrekkelig informasjon til å ta avgjørelser om operasjonen min."
2. Opplevd empati:Vurdert med spørsmålet: "I hvilken grad fant du responsen empatisk?" 3. Fullstendighet: Målt ved spørsmålet: «I hvilken grad fant du svaret fullstendig?
|
Fra datoen for preanestesikonsultasjonen til 2 uker etter konsultasjonen, vurdert over en periode på inntil 2 uker etter konsultasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
9. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20240526-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som samles inn fra denne studien vil ikke bli delt med andre forskere, men dataene kan brukes til å informere og veilede fremtidig forskning om integrering av AI-teknologier i klinisk praksis, spesielt for å forbedre pasientkommunikasjon og beslutningstaking under konsultasjoner før anestesi .
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .