- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06652854
Integración de ChatGPT en anestesia
18 de octubre de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Implementación de modelos de lenguaje grandes en anestesia para responder las preguntas de los pacientes durante las visitas previas a la anestesia: un estudio observacional prospectivo
Los pacientes esperan la cirugía más tiempo que nunca.
Si bien los hospitales intentan que los pacientes accedan a la cirugía lo más rápido posible, la escasez de médicos anestesistas (llamados anestesiólogos) lo impide.
Cada cirugía necesita un anestesiólogo, pero los anestesiólogos también evalúan a los pacientes de antemano para asegurarse de que puedan someterse a una cirugía de manera segura y ayudarlos a comprender qué esperar y los riesgos involucrados.
Garantizar que los pacientes pasen por la cirugía de la manera más segura y eficiente posible requiere que el número limitado de anestesiólogos en Canadá trabaje de la manera más eficiente posible.
Tecnología como la Inteligencia Artificial (IA), en programas como ChatGPT, podría ayudar respondiendo preguntas comunes que tienen los pacientes, permitiendo a los anestesiólogos centrar su tiempo limitado en abordar problemas complejos y personalizados para cada paciente.
Sin embargo, los estudios realizados hasta ahora sobre qué tan bien la IA puede responder preguntas sobre anestesia y cirugía han estado mal diseñados y no han incluido a pacientes como miembros del equipo de investigación.
Este estudio determinará si la IA puede responder las preguntas de los pacientes antes de la cirugía con la eficacia que esperarían tanto los pacientes como los anestesiólogos expertos, lo que podría ser beneficioso para los pacientes y el sistema sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Número de teléfono: 613-737-8187
- Correo electrónico: ambadjeu@toh.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel McIsaac, MD
- Número de teléfono: 613-737-8187
- Correo electrónico: dmcisaac@toh.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Contacto:
- Daniel McIsaac, MD
- Número de teléfono: 613-737-8187
- Correo electrónico: dmcisaac@toh.ca
-
Contacto:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Número de teléfono: 613-737-8187
- Correo electrónico: ambadjeu@toh.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos que realizan una consulta de anestesiología preoperatoria en persona antes de una cirugía electiva en el Hospital de Ottawa
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- 1. Edad> 18 años 2. Cirugía no cardíaca electiva 3. Consulta de anestesiología preoperatoria en persona 4. Capacidad para participar y dar consentimiento informado de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- 1. No puedo comunicarme en inglés o francés 2. Solo consulta con enfermera
medicos
Criterios de inclusión:
Residentes de Anestesiología o personal que presta servicio en la PAU del TOH
Criterios de exclusión:
Residentes o personal de anestesiología que no deseen participar en el estudio de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente programado para consulta prequirúrgica con médico anestesiólogo.
Después de obtener el consentimiento, se pedirá a los pacientes que respondan a la siguiente pregunta: "¿Cuál es la pregunta más importante que esperaba hacerle a su anestesiólogo hoy sobre su cuidado de la anestesia, el manejo del dolor o el tiempo inmediatamente posterior a la cirugía?".
|
|
Anestesiólogos con formación especializada en práctica independiente dentro del período de preadmisión.
Los anestesiólogos serán designados como "generadores de respuestas" o "evaluadores de respuestas".
Los generadores de respuestas elaborarán respuestas a las consultas de los pacientes, mientras que los evaluadores de respuestas (anestesiólogos con más de cinco años de experiencia clínica) evaluarán la calidad de estas respuestas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conocimiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la consulta preanestésica hasta 2 semanas después de la consulta, evaluado durante un período de hasta 2 semanas después de la consulta
|
Los pacientes estarán cegados al origen de las dos respuestas (GPT-4 y anestesiólogo).
Después de leer ambas respuestas, completarán un cuestionario que incluye una pregunta en escala Likert de 11 puntos para el resultado principal de conocimiento: "¿Hasta qué punto la respuesta aborda el conocimiento o la información que esperaba obtener?" (0 = nada abordado; 10 = totalmente abordado)
|
Desde la fecha de la consulta preanestésica hasta 2 semanas después de la consulta, evaluado durante un período de hasta 2 semanas después de la consulta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la consulta preanestésica hasta 2 semanas después de la consulta, evaluado durante un período de hasta 2 semanas después de la consulta
|
Resultado secundario: Satisfacción del paciente. La satisfacción del paciente se evaluará utilizando la probabilidad de recomendar una medición basada en una escala Likert de 11 puntos (Pregunta: Pensando en la respuesta que recibió a su pregunta, ¿qué probabilidad hay de que recomiende el proveedor de la respuesta a una familia? ¿Un miembro o amigo se someterá a una cirugía similar?
0-nada probable; 10-muy probable).
|
Desde la fecha de la consulta preanestésica hasta 2 semanas después de la consulta, evaluado durante un período de hasta 2 semanas después de la consulta
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados terciarios
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la consulta preanestésica hasta 2 semanas después de la consulta, evaluado durante un período de hasta 2 semanas después de la consulta
|
Se evaluarán tres resultados terciarios mediante una escala Likert de 11 puntos: 1. Conocimientos de salud: evaluados mediante el mensaje: "Tengo suficiente información para tomar decisiones sobre mi cirugía".
2. Empatía percibida: Evaluada con la pregunta: “¿Hasta qué punto le pareció empática la respuesta?” 3. Integridad: Medida mediante la pregunta: "¿Hasta qué punto encontró completa la respuesta?
|
Desde la fecha de la consulta preanestésica hasta 2 semanas después de la consulta, evaluado durante un período de hasta 2 semanas después de la consulta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20240526-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados de este estudio no se compartirán con otros investigadores; sin embargo, pueden usarse para informar y guiar investigaciones futuras sobre la integración de tecnologías de inteligencia artificial en la práctica clínica, particularmente para mejorar la comunicación con el paciente y la toma de decisiones durante las consultas previas a la anestesia. .
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .