- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06652854
Intégration de ChatGPT en anesthésie
18 octobre 2024 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Mise en œuvre de grands modèles linguistiques en anesthésie pour répondre aux questions des patients lors des visites pré-anesthésiques : une étude observationnelle prospective
Les patients attendent une intervention chirurgicale plus longtemps que jamais.
Alors que les hôpitaux tentent de permettre aux patients d’accéder à la chirurgie le plus rapidement possible, le manque de médecins anesthésistes (appelés anesthésistes) en empêche.
Chaque intervention chirurgicale nécessite un anesthésiste, mais les anesthésiologistes évaluent également les patients au préalable pour s'assurer qu'ils peuvent subir une intervention chirurgicale en toute sécurité et aider les patients à comprendre à quoi s'attendre et les risques encourus.
Pour garantir que les patients subissent une intervention chirurgicale de la manière la plus sûre et la plus efficace possible, il faut que le nombre limité d'anesthésiologistes au Canada travaillent aussi efficacement que possible.
Des technologies telles que l'intelligence artificielle (IA), dans des programmes tels que ChatGPT, pourraient aider en répondant aux questions courantes des patients, permettant ainsi aux anesthésiologistes de consacrer leur temps limité à résoudre des problèmes complexes et personnalisés pour chaque patient.
Cependant, les études menées jusqu’à présent sur la manière dont l’IA peut répondre aux questions sur l’anesthésie et la chirurgie ont été mal conçues et n’ont pas inclus de patients en tant que membres de l’équipe de recherche.
Cette étude déterminera si l'IA peut répondre aux questions des patients avant la chirurgie aussi efficacement que les patients et les anesthésiologistes experts s'y attendraient, ce qui pourrait être bénéfique pour les patients et le système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
190
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Numéro de téléphone: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daniel McIsaac, MD
- Numéro de téléphone: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Contact:
- Daniel McIsaac, MD
- Numéro de téléphone: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
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Contact:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Numéro de téléphone: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes ayant une consultation préopératoire en personne en anesthésiologie avant une intervention chirurgicale élective à L'Hôpital d'Ottawa
La description
Critères d'intégration :
Patients
- 1. Âge > 18 ans 2. Chirurgie non cardiaque élective 3. Consultation préopératoire d'anesthésiologie en personne 4. Capacité à participer et à fournir un consentement éclairé de manière indépendante.
Critères d'exclusion :
- 1. Incapable de communiquer en anglais ou en français 2. Consultation infirmière seulement
Médecins
Critères d'intégration :
Résidents en anesthésiologie ou personnel fournissant des services au PAU de L'HO
Critères d'exclusion :
Les résidents ou le personnel en anesthésiologie ne souhaitent pas participer à l'étude de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient programmé pour une consultation préopératoire avec un médecin anesthésiste
Après avoir obtenu le consentement, les patients seront invités à répondre à la requête suivante : « Quelle est la question la plus importante que vous espériez poser à votre anesthésiste aujourd'hui sur vos soins d'anesthésie, la gestion de la douleur ou le temps immédiatement autour de la chirurgie ? ».
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Anesthésiologistes spécialisés en pratique indépendante dans le cadre de la pré-admission
les anesthésiologistes seront désignés soit comme « générateurs de réponses » soit comme « évaluateurs de réponses ».
Les générateurs de réponses élaboreront des réponses aux requêtes des patients, tandis que les évaluateurs de réponses - des anesthésiologistes ayant plus de cinq ans d'expérience clinique - évalueront la qualité de ces réponses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connaissance
Délai: De la date de la consultation pré-anesthésique jusqu'à 2 semaines après la consultation, évaluée sur une période pouvant aller jusqu'à 2 semaines post-consultation
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Les patients ne connaîtront pas la source des deux réponses (GPT-4 et anesthésiste).
Après avoir lu les deux réponses, ils rempliront un questionnaire qui comprend une question sur l'échelle de Likert en 11 points pour le résultat principal de connaissance : « Dans quelle mesure la réponse aborde-t-elle les connaissances ou les informations que vous espériez acquérir ? » (0 = pas du tout abordé ; 10 = entièrement abordé)
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De la date de la consultation pré-anesthésique jusqu'à 2 semaines après la consultation, évaluée sur une période pouvant aller jusqu'à 2 semaines post-consultation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: De la date de la consultation pré-anesthésique jusqu'à 2 semaines après la consultation, évaluée sur une période pouvant aller jusqu'à 2 semaines post-consultation
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Résultat secondaire : Satisfaction des patients, la satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une mesure de la probabilité de recommander basée sur une échelle de Likert à 11 points (Question : en pensant à la réponse que vous avez reçue à votre question, quelle est la probabilité que vous recommandiez le prestataire de la réponse à une famille Un membre ou un ami va subir une opération similaire ?
0-pas du tout probable ; 10-extrêmement probable).
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De la date de la consultation pré-anesthésique jusqu'à 2 semaines après la consultation, évaluée sur une période pouvant aller jusqu'à 2 semaines post-consultation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats tertiaires
Délai: De la date de la consultation pré-anesthésique jusqu'à 2 semaines après la consultation, évaluée sur une période pouvant aller jusqu'à 2 semaines post-consultation
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Trois résultats tertiaires seront évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 11 points : 1. Connaissances en matière de santé : évaluées à l'aide de l'invite : « J'ai suffisamment d'informations pour prendre des décisions concernant mon opération chirurgicale. »
2. Empathie perçue : évaluée avec la question : « Dans quelle mesure avez-vous trouvé la réponse empathique ? » 3. Complétude : Mesurée par la question : « Dans quelle mesure avez-vous trouvé la réponse complète ?
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De la date de la consultation pré-anesthésique jusqu'à 2 semaines après la consultation, évaluée sur une période pouvant aller jusqu'à 2 semaines post-consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Première publication (Réel)
22 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240526-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données recueillies dans le cadre de cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs, mais elles pourraient être utilisées pour éclairer et guider les recherches futures sur l'intégration des technologies d'IA dans la pratique clinique, en particulier pour améliorer la communication et la prise de décision avec les patients lors des consultations pré-anesthésiques. .
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .