- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06652854
ChatGPT integreren in anesthesie
18 oktober 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Implementatie van grote taalmodellen bij anesthesie om vragen van patiënten te beantwoorden tijdens pre-anesthesiebezoeken: een prospectieve, observationele studie
Patiënten wachten langer dan ooit op een operatie.
Terwijl ziekenhuizen proberen patiënten zo snel mogelijk toegang te geven tot een operatie, verhindert een tekort aan anesthesieartsen (anesthesiologen genoemd) dit.
Bij elke operatie is een anesthesioloog nodig, maar anesthesiologen beoordelen patiënten ook vooraf om er zeker van te zijn dat ze veilig een operatie kunnen ondergaan en om patiënten te helpen begrijpen wat ze kunnen verwachten en welke risico's daaraan verbonden zijn.
Om ervoor te zorgen dat patiënten zo veilig en efficiënt mogelijk een operatie kunnen ondergaan, moet het beperkte aantal anesthesiologen in Canada zo efficiënt mogelijk werken.
Technologie zoals kunstmatige intelligentie (AI), in programma's als ChatGPT, kan helpen bij het beantwoorden van veelgestelde vragen van patiënten, waardoor anesthesiologen hun beperkte tijd kunnen besteden aan het aanpakken van complexe en gepersonaliseerde problemen voor elke patiënt.
De tot nu toe uitgevoerde onderzoeken naar hoe goed AI vragen over anesthesie en chirurgie kan beantwoorden, zijn echter slecht ontworpen en omvatten geen patiënten als leden van het onderzoeksteam.
Deze studie zal bepalen of AI de vragen van patiënten vóór de operatie zo effectief kan beantwoorden als zowel patiënten als deskundige anesthesiologen zouden verwachten, wat gunstig zou kunnen zijn voor patiënten en het gezondheidszorgsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefoonnummer: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Daniel McIsaac, MD
- Telefoonnummer: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Contact:
- Daniel McIsaac, MD
- Telefoonnummer: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
-
Contact:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefoonnummer: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die een persoonlijk preoperatief anesthesiologisch consult krijgen vóór een electieve operatie in het Ottawa Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- 1. Leeftijd > 18 jaar 2. Keuze van niet-cardiale chirurgie 3. Persoonlijk preoperatief anesthesiologisch consult 4. Mogelijkheid om deel te nemen en zelfstandig geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Kan niet communiceren in het Engels of Frans. 2. Alleen consultatie van verpleegkundigen
Artsen
Inclusiecriteria:
Anesthesiologiebewoners of dienstverlenend personeel op de PAU bij TOH
Uitsluitingscriteria:
Anesthesiologiebewoners of personeel dat niet wil deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt gepland voor een pre-operatief consult bij een arts-anesthesist
Na het verkrijgen van toestemming wordt patiënten gevraagd de volgende vraag te beantwoorden: 'Wat is de belangrijkste vraag die u vandaag aan uw anesthesioloog had willen stellen over uw anesthesiezorg, pijnbehandeling of de tijd direct rond de operatie?'.
|
|
Speciaal opgeleide anesthesiologen in een zelfstandige praktijk binnen de pre-opname
anesthesiologen zullen worden aangeduid als ‘responsgeneratoren’ of ‘responsbeoordelaars’.
Responsgeneratoren zullen antwoorden op vragen van patiënten opstellen, terwijl responsbeoordelaars – anesthesiologen met meer dan vijf jaar klinische ervaring – de kwaliteit van deze reacties zullen evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het pre-anesthesieconsult tot 2 weken na het consult, beoordeeld over een periode van maximaal 2 weken na het consult
|
Patiënten zullen geblindeerd zijn voor de bron van de twee reacties (GPT-4 en Anesthesioloog).
Nadat ze beide antwoorden hebben gelezen, vullen ze een vragenlijst in met een 11-punts Likert-schaalvraag voor de primaire uitkomst van kennis: "In welke mate gaat het antwoord in op de kennis of informatie die u hoopte te verwerven?" (0 = helemaal niet geadresseerd; 10 = volledig geadresseerd)
|
Vanaf de datum van het pre-anesthesieconsult tot 2 weken na het consult, beoordeeld over een periode van maximaal 2 weken na het consult
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het pre-anesthesieconsult tot 2 weken na het consult, beoordeeld over een periode van maximaal 2 weken na het consult
|
Secundaire uitkomst: Patiënttevredenheid. De patiënttevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een waarschijnlijkheidsmeting op basis van een Likert-schaal van 11 punten. lid of vriend die een soortgelijke operatie ondergaat?
0-helemaal niet waarschijnlijk; 10-zeer waarschijnlijk).
|
Vanaf de datum van het pre-anesthesieconsult tot 2 weken na het consult, beoordeeld over een periode van maximaal 2 weken na het consult
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tertiaire uitkomsten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het pre-anesthesieconsult tot 2 weken na het consult, beoordeeld over een periode van maximaal 2 weken na het consult
|
Drie tertiaire uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 11 punten: 1. Gezondheidsgeletterdheid: beoordeeld aan de hand van de prompt: "Ik heb voldoende informatie om beslissingen te nemen over mijn operatie."
2. Waargenomen empathie: Geëvalueerd met de vraag: "In hoeverre vond u de reactie empathisch?" 3. Volledigheid: Gemeten aan de hand van de vraag: ‘In hoeverre vond u het antwoord compleet?
|
Vanaf de datum van het pre-anesthesieconsult tot 2 weken na het consult, beoordeeld over een periode van maximaal 2 weken na het consult
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
9 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20240526-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die uit dit onderzoek worden verzameld, zullen niet met andere onderzoekers worden gedeeld, maar de gegevens kunnen wel worden gebruikt ter informatie en begeleiding van toekomstig onderzoek naar de integratie van AI-technologieën in de klinische praktijk, met name ter verbetering van de patiëntcommunicatie en besluitvorming tijdens pre-anesthesieconsulten. .
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .