- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06652854
Integrando ChatGPT em Anestesia
18 de outubro de 2024 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Implementação de grandes modelos de linguagem em anestesia para responder às perguntas dos pacientes durante as consultas pré-anestésicas: um estudo prospectivo e observacional
Os pacientes estão esperando pela cirurgia há mais tempo do que nunca.
Embora os hospitais tentem fazer com que os pacientes tenham acesso à cirurgia o mais rápido possível, a escassez de anestesistas (chamados anestesiologistas) impede isso.
Toda cirurgia precisa de um anestesista, mas os anestesiologistas também avaliam os pacientes com antecedência para garantir que possam ser submetidos à cirurgia com segurança e ajudar os pacientes a entender o que esperar e os riscos envolvidos.
Garantir que os pacientes passem pela cirurgia da maneira mais segura e eficiente possível exige que o número limitado de anestesiologistas no Canadá trabalhe da maneira mais eficiente possível.
Tecnologias como a Inteligência Artificial (IA), em programas como o ChatGPT, podem ajudar a responder perguntas comuns dos pacientes, permitindo que os anestesiologistas concentrem seu tempo limitado na abordagem de questões complexas e personalizadas para cada paciente.
No entanto, os estudos realizados até agora sobre a forma como a IA pode responder a questões sobre anestesia e cirurgia foram mal concebidos e não incluíram pacientes como membros da equipa de investigação.
Este estudo determinará se a IA pode responder às perguntas dos pacientes antes da cirurgia tão eficazmente quanto os pacientes e os anestesiologistas especialistas esperariam, o que poderia ser benéfico para os pacientes e para o sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Número de telefone: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
Estude backup de contato
- Nome: Daniel McIsaac, MD
- Número de telefone: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Contato:
- Daniel McIsaac, MD
- Número de telefone: 613-737-8187
- E-mail: dmcisaac@toh.ca
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Contato:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Número de telefone: 613-737-8187
- E-mail: ambadjeu@toh.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos em consulta pré-operatória de anestesiologia presencial antes de cirurgia eletiva no Hospital de Ottawa
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes
- 1. Idade> 18 anos 2. Cirurgia não cardíaca eletiva 3. Consulta de anestesiologia pré-operatória presencial 4. Capacidade de participar e fornecer consentimento informado de forma independente.
Critérios de exclusão:
- 1. Incapaz de se comunicar em inglês ou francês 2. Somente consulta com enfermeira
Médicos
Critérios de inclusão:
Residentes ou funcionários de anestesiologia que prestam serviço na UPA do TOH
Critérios de exclusão:
Residentes ou funcionários de anestesiologia que não desejam participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente agendado para consulta pré-operatória com médico anestesista
Após obter o consentimento, os pacientes serão solicitados a responder à seguinte pergunta: "Qual é a pergunta mais importante que você esperava fazer ao seu anestesista hoje sobre seus cuidados anestésicos, controle da dor ou o tempo imediatamente próximo à cirurgia?".
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Anestesiologistas com treinamento especializado em prática independente no período pré-admissão
os anestesiologistas serão designados como “geradores de resposta” ou “avaliadores de resposta”.
Os geradores de respostas elaborarão respostas às dúvidas dos pacientes, enquanto os avaliadores de respostas – anestesiologistas com mais de cinco anos de experiência clínica – avaliarão a qualidade dessas respostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conhecimento
Prazo: Desde a data da consulta pré-anestésica até 2 semanas após a consulta, avaliada durante um período de até 2 semanas pós-consulta
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Os pacientes não saberão a origem das duas respostas (GPT-4 e Anestesiologista).
Depois de ler ambas as respostas, eles preencherão um questionário que inclui uma pergunta em escala Likert de 11 pontos para o resultado primário de conhecimento: "Até que ponto a resposta aborda o conhecimento ou a informação que você esperava obter?" (0 = nada abordado; 10 = totalmente abordado)
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Desde a data da consulta pré-anestésica até 2 semanas após a consulta, avaliada durante um período de até 2 semanas pós-consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: Desde a data da consulta pré-anestésica até 2 semanas após a consulta, avaliada durante um período de até 2 semanas pós-consulta
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Resultado secundário: Satisfação do paciente, a satisfação do paciente será avaliada usando uma probabilidade de recomendar medição com base em uma escala Likert de 11 pontos (Pergunta: Pensando na resposta que você recebeu à sua pergunta, qual a probabilidade de você recomendar o fornecedor da resposta a uma família membro ou amigo vai fazer uma cirurgia semelhante?
0-nada provável; 10-extremamente provável).
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Desde a data da consulta pré-anestésica até 2 semanas após a consulta, avaliada durante um período de até 2 semanas pós-consulta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados terciários
Prazo: Desde a data da consulta pré-anestésica até 2 semanas após a consulta, avaliada durante um período de até 2 semanas pós-consulta
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Três resultados terciários serão avaliados usando uma escala Likert de 11 pontos: 1. Alfabetização em saúde: avaliada por meio do prompt: "Tenho informações suficientes para tomar decisões sobre minha cirurgia."
2. Empatia Percebida: Avaliada com a pergunta: “Até que ponto você achou a resposta empática?” 3. Completude: medida pela pergunta: “Até que ponto você achou a resposta completa?
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Desde a data da consulta pré-anestésica até 2 semanas após a consulta, avaliada durante um período de até 2 semanas pós-consulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20240526-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados recolhidos neste estudo não serão partilhados com outros investigadores, no entanto os dados poderão ser utilizados para informar e orientar futuras pesquisas sobre a integração de tecnologias de IA na prática clínica, particularmente na melhoria da comunicação do paciente e da tomada de decisão durante as consultas pré-anestésicas .
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .