- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06652854
Integration von ChatGPT in die Anästhesie
18. Oktober 2024 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Implementierung großer Sprachmodelle in der Anästhesie zur Beantwortung von Patientenfragen bei Besuchen vor der Anästhesie: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Patienten warten länger als je zuvor auf eine Operation.
Während Krankenhäuser versuchen, Patienten so schnell wie möglich Zugang zu chirurgischen Eingriffen zu verschaffen, wird dies durch den Mangel an Anästhesieärzten (sogenannten Anästhesisten) verhindert.
Für jede Operation ist ein Anästhesist erforderlich. Anästhesisten untersuchen die Patienten jedoch auch im Vorfeld, um sicherzustellen, dass sie sich sicher einer Operation unterziehen können, und helfen den Patienten zu verstehen, was sie erwartet und welche Risiken damit verbunden sind.
Um sicherzustellen, dass Patienten die Operation so sicher und effizient wie möglich durchlaufen, muss die begrenzte Anzahl von Anästhesisten in Kanada so effizient wie möglich arbeiten.
Technologien wie künstliche Intelligenz (KI) in Programmen wie ChatGPT könnten dabei helfen, häufige Fragen von Patienten zu beantworten, sodass Anästhesisten ihre begrenzte Zeit auf die Behandlung komplexer und personalisierter Probleme für jeden Patienten konzentrieren können.
Bisher durchgeführte Studien darüber, wie gut KI Fragen zu Anästhesie und Chirurgie beantworten kann, waren jedoch schlecht konzipiert und umfassten keine Patienten als Mitglieder des Forschungsteams.
In dieser Studie wird ermittelt, ob KI die Fragen von Patienten vor der Operation so effektiv beantworten kann, wie es sowohl Patienten als auch erfahrene Anästhesisten erwarten würden, was für Patienten und das Gesundheitssystem von Vorteil sein könnte.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
190
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arnaud Romeo, Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-Mail: ambadjeu@toh.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniel McIsaac, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-Mail: dmcisaac@toh.ca
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, ON K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Kontakt:
- Daniel McIsaac, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-Mail: dmcisaac@toh.ca
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Kontakt:
- Arnaud Romeo Mbadjeu Hondjeu, MD
- Telefonnummer: 613-737-8187
- E-Mail: ambadjeu@toh.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene nehmen vor einer geplanten Operation im Ottawa Hospital an einer persönlichen präoperativen Anästhesiologiekonsultation teil
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten
- 1. Alter > 18 Jahre 2. Wahlweise nichtkardiale Operation 3. Persönliche präoperative anästhesiologische Beratung 4. Fähigkeit zur unabhängigen Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- 1. Kann nicht auf Englisch oder Französisch kommunizieren. 2. Nur Beratung durch die Krankenschwester
Ärzte
Einschlusskriterien:
Assistenzärzte der Anästhesiologie oder Mitarbeiter, die an der PAU am TOH Dienstleistungen erbringen
Ausschlusskriterien:
Assistenzärzte oder Mitarbeiter der Anästhesiologie, die nicht bereit sind, an der Forschungsstudie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Für den Patienten ist eine präoperative Konsultation mit einem Anästhesisten geplant
Nach Einholung der Einwilligung werden die Patienten gebeten, die folgende Frage zu beantworten: „Was ist die wichtigste Frage, die Sie Ihrem Anästhesisten heute zu Ihrer Anästhesieversorgung, Ihrem Schmerzmanagement oder der Zeit unmittelbar nach der Operation stellen wollten?“
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Fachlich ausgebildete Anästhesisten in freiberuflicher Praxis im Rahmen der Voraufnahme
Anästhesisten werden entweder als „Antwortgeneratoren“ oder als „Antwortbewerter“ bezeichnet.
Antwortgeneratoren erstellen Antworten auf Patientenanfragen, während Antwortbewerter – Anästhesisten mit mehr als fünf Jahren klinischer Erfahrung – die Qualität dieser Antworten bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen
Zeitfenster: Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
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Den Patienten wird die Quelle der beiden Reaktionen (GPT-4 und Anästhesist) nicht bekannt.
Nachdem sie beide Antworten gelesen haben, füllen sie einen Fragebogen aus, der eine 11-Punkte-Likert-Skala-Frage für das primäre Ergebnis Wissen enthält: „Inwieweit deckt die Antwort das Wissen oder die Informationen ab, die Sie gewinnen wollten?“ (0 = überhaupt nicht angesprochen; 10 = vollständig angesprochen)
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Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
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Sekundäres Ergebnis: Patientenzufriedenheit. Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer Messung der Empfehlungswahrscheinlichkeit auf der Grundlage einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet (Frage: Wenn Sie über die Antwort nachdenken, die Sie auf Ihre Frage erhalten haben, wie wahrscheinlich ist es, dass Sie den Anbieter der Antwort einer Familie weiterempfehlen). Mitglied oder Freund, der sich einer ähnlichen Operation unterziehen möchte?
0 – überhaupt nicht wahrscheinlich; 10 – sehr wahrscheinlich).
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Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tertiäre Ergebnisse
Zeitfenster: Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
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Drei tertiäre Ergebnisse werden anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1. Gesundheitskompetenz: Bewertet anhand der Eingabeaufforderung: „Ich verfüge über ausreichende Informationen, um Entscheidungen über meine Operation zu treffen.“
2. Wahrgenommene Empathie: Bewertet mit der Frage: „Inwieweit empfanden Sie die Antwort als empathisch?“ 3. Vollständigkeit: Gemessen an der Frage: „Inwieweit fanden Sie die Antwort vollständig?“
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Vom Datum der Konsultation vor der Anästhesie bis 2 Wochen nach der Konsultation, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 2 Wochen nach der Konsultation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240526-01H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden nicht an andere Forscher weitergegeben. Die Daten können jedoch als Information und Orientierung für zukünftige Forschungen zur Integration von KI-Technologien in die klinische Praxis verwendet werden, insbesondere zur Verbesserung der Patientenkommunikation und Entscheidungsfindung während der Konsultationen vor der Anästhesie .
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .