Predikce stability primárního zubního implantátu před operací pomocí CBCT plánovaného místa implantátu. (CBCT)
8. února 2026 aktualizováno: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Prognostická přesnost hustoty kosti a šířky alveolárního hřebene odhadnutá pomocí CBCT při predikci stability primárního implantátu: Klinická studie.
Cílem této studie bylo zhodnotit, zda předoperační charakteristiky místa implantátu, jako je hustota kosti a šířka alveolárního výběžku, hodnocené pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT), významně souvisí s primární stabilitou, jak bylo hodnoceno analýzou rezonanční frekvence (RFA) a konečnou hodnotu inzerčního momentu (ITV), a tím zjistit, zda je možné předoperačně předpovědět primární stabilitu pomocí této formy radiologického vyšetření plánovaného místa implantátu.
Všichni pacienti podstoupili předoperační CBCT.
Byla hodnocena hustota kosti a šířka alveolárního výběžku.
Hodnoty primárního kvocientu stability implantátu (ISQ) byly hodnoceny bezdrátovým magnetickým analyzátorem Osstell ISQ RF Analyzer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kvalita a množství kosti dostupné pro umístění zubních implantátů jsou klíčovými faktory úspěchu těchto implantátů.
Implantáty umístěné do kosti v nedostatečném množství nebo špatné kvalitě mají vyšší riziko selhání.
V důsledku toho je pro správné plánování léčby zásadní zhodnocení kostní struktury před operací zavedení implantátu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti nesmí mít žádné systémové stavy, které by kontraindikovaly operaci zubního implantátu.
- Dobrá ústní hygiena.
- Věk nad 18 let.
- Místo plánované implantace musí mít dostatečný objem alveolární kosti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili radioterapii oblasti hlavy a krku během posledních 12 měsíců.
- Nekontrolovaný diabetes.
- Pacienti, kteří během posledních šesti měsíců podstoupili extrakci zubů nebo augmentaci kosti v plánovaném místě implantátu, aby bylo zaručeno jednotné kostní zrání.
- Je přítomno silné sevření nebo bruxismus.
- Akutní infekce v místě plánovaného implantátu.
- Místa implantátu vyžadující postup pro získání kosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: účastníci podstoupili předoperační měření CBCT, aby řídili proces umístění zubního implantátu.
Účastníci v tomto rameni podstoupili předoperační skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) za účelem posouzení hustoty kostí a šířky alveolárního výběžku.
Data získaná z těchto skenů byla použita jako vodítko pro umístění zubního implantátu s primárním cílem předpovědět primární stabilitu implantátu.
Intervence zahrnovala použití technologie CBCT ke shromáždění přesných anatomických detailů, které pomáhají optimalizovat umístění implantátu a zajišťují adekvátní kostní podporu pro implantát.
|
Účastníci v tomto rameni podstoupili předoperační skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), aby se vyhodnotila hustota kosti a šířka alveolárního výběžku.
CBCT skeny poskytují 3D snímky s vysokým rozlišením, které byly použity jako vodítko pro plánování a umístění zubních implantátů.
Primárním cílem intervence bylo posoudit, jak dobře mohou měření získaná z CBCT predikovat primární stabilitu implantátů po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita primárního implantátu pomocí rezonanční frekvenční analýzy (RFA) a hodnoty konečného zaváděcího momentu (ITV)
Časové okno: Měřeno ihned po zavedení implantátu
|
Primárním výsledným měřítkem byla primární stabilita zubních implantátů, jak byla stanovena analýzou rezonanční frekvence (RFA) a konečnou hodnotou momentu vložení (ITV).
Kvocient stability implantátu (ISQ) byl změřen bezprostředně po umístění implantátu.
Hodnoty ITV a ISQ byly korelovány s předoperačním CBCT měřením kostní denzity a šířky alveolárního výběžku, aby se vyhodnotila prognostická přesnost CBCT při predikci primární stability implantátu.
|
Měřeno ihned po zavedení implantátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A28030123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
„Údaje jednotlivých účastníků (IPD) z této studie nebudou sdíleny kvůli obavám o soukromí a důvěrnost a také kvůli institucionálním zásadám, které omezují sdílení citlivých osobních údajů.
Shromážděná data zahrnují informace týkající se zdraví, které musí být chráněny v souladu s etickými pokyny a místními předpisy.“
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .