- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06654518
Prédiction de la stabilité de l'implant dentaire primaire en préopératoire à l'aide du CBCT du site d'implantation prévu. (CBCT)
8 février 2026 mis à jour par: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
La précision pronostique de la densité osseuse et de la largeur de la crête alvéolaire estimée par CBCT pour prédire la stabilité des implants primaires : étude clinique.
Cette étude visait à évaluer si les caractéristiques préopératoires du site implantaire, telles que la densité osseuse et la largeur de la crête alvéolaire, évaluées par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), sont associées de manière significative à la stabilité primaire, telle qu'évaluée par analyse de fréquence de résonance (RFA) et finale valeur du couple d'insertion (ITV), et ainsi déterminer s'il est possible de prédire la stabilité primaire en préopératoire en utilisant cette forme d'examen radiologique du site implantaire prévu.
Tous les patients ont eu un CBCT préopératoire.
La densité osseuse et la largeur de la crête alvéolaire ont été évaluées.
Les valeurs primaires du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) ont été évaluées par un analyseur RF Osstell ISQ à base magnétique sans fil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité et la quantité d’os disponible pour la pose d’implants dentaires sont des facteurs clés du succès de ces implants.
Les implants posés dans l’os en quantité insuffisante ou de mauvaise qualité présentent un risque d’échec plus élevé.
Par conséquent, l’évaluation de la structure osseuse avant la chirurgie de pose d’implant est essentielle pour une bonne planification du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients doivent être exempts de toute condition systémique qui pourrait contre-indiquer la chirurgie implantaire dentaire.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Âge supérieur à 18 ans.
- Le site implantaire prévu doit avoir un volume osseux alvéolaire suffisant.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi une radiothérapie de la région de la tête et du cou au cours des 12 derniers mois.
- Diabète incontrôlé.
- Patients ayant subi des extractions dentaires ou une augmentation osseuse au site implantaire prévu au cours des six derniers mois afin de garantir une maturation osseuse uniforme.
- Des crispations sévères ou un bruxisme sont présents.
- Infection aiguë au site d'implantation prévu.
- Sites implantaires nécessitant une procédure de gain osseux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les participants ont subi des mesures CBCT préopératoires pour guider le processus de pose d'implants dentaires.
Les participants de ce bras ont subi des tomodensitométries à faisceau conique (CBCT) préopératoires pour évaluer la densité osseuse et la largeur de la crête alvéolaire.
Les données obtenues à partir de ces analyses ont été utilisées pour guider la pose d'implants dentaires, dans le but principal de prédire la stabilité primaire de l'implant.
L'intervention impliquait l'utilisation de la technologie CBCT pour recueillir des détails anatomiques précis qui aident à optimiser la pose de l'implant et à garantir un support osseux adéquat pour l'implant.
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Les participants de ce bras ont subi une tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique (CBCT) pour évaluer la densité osseuse et la largeur de la crête alvéolaire.
Les scans CBCT fournissent des images 3D haute résolution, qui ont été utilisées pour guider la planification et la pose des implants dentaires.
L'objectif principal de l'intervention était d'évaluer dans quelle mesure les mesures obtenues par CBCT pouvaient prédire la stabilité primaire des implants en postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité de l'implant primaire à l'aide de l'analyse de fréquence de résonance (RFA) et de la valeur finale du couple d'insertion (ITV)
Délai: Mesuré immédiatement après la pose de l'implant
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Le principal critère de jugement était la stabilité primaire des implants dentaires, déterminée par l'analyse de la fréquence de résonance (RFA) et la valeur finale du couple d'insertion (ITV).
Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été mesuré immédiatement après la pose de l'implant.
Les valeurs ITV et ISQ ont été corrélées aux mesures CBCT préopératoires de la densité osseuse et de la largeur de la crête alvéolaire pour évaluer l'exactitude pronostique du CBCT dans la prévision de la stabilité de l'implant primaire.
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Mesuré immédiatement après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2024
Première publication (Réel)
23 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A28030123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
« Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude ne seront pas partagées en raison de problèmes de confidentialité, ainsi que de politiques institutionnelles qui restreignent le partage de données personnelles sensibles.
Les données collectées comprennent des informations relatives à la santé qui doivent être protégées conformément aux directives éthiques et aux réglementations locales.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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