Voorspelling van de primaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten preoperatief met behulp van CBCT van de geplande implantaatlocatie. (CBCT)
8 februari 2026 bijgewerkt door: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
De prognostische nauwkeurigheid van botdichtheid en alveolaire randbreedte geschat door CBCT bij het voorspellen van de primaire implantaatstabiliteit: klinische studie.
Deze studie was bedoeld om te beoordelen of preoperatieve kenmerken van de implantatieplaats, zoals botdichtheid en alveolaire randbreedte, beoordeeld met behulp van cone beam computertomografie (CBCT), significant geassocieerd zijn met primaire stabiliteit, zoals beoordeeld door resonantiefrequentieanalyse (RFA) en uiteindelijke Insertion Torque Value (ITV), en daarmee onderzoeken of het haalbaar is om de primaire stabiliteit preoperatief te voorspellen met behulp van deze vorm van radiologisch onderzoek van de geplande implantatieplaats.
Alle patiënten ondergingen preoperatieve CBCT.
De botdichtheid en de breedte van de alveolaire rand werden beoordeeld.
De waarden van het primaire stabiliteitsquotiënt (ISQ) van het implantaat werden beoordeeld met een draadloze, magnetische Osstell ISQ RF-analysator.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kwaliteit en kwantiteit van het bot dat beschikbaar is voor het plaatsen van tandheelkundige implantaten zijn sleutelfactoren voor het succes van deze implantaten.
Implantaten die in het bot worden geplaatst en waarvan de hoeveelheid of de kwaliteit onvoldoende is, lopen een groter risico op falen.
Als gevolg hiervan is het evalueren van de botstructuur voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat essentieel voor een goede planning van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten vrij zijn van systemische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor een tandheelkundige implantaatoperatie.
- Goede mondhygiëne.
- Leeftijd boven 18 jaar.
- De geplande implantatieplaats moet voldoende alveolair botvolume hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 12 maanden bestralingstherapie in het hoofd-halsgebied hebben ondergaan.
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Patiënten die de afgelopen zes maanden op de geplande implantatieplaats tandextracties of botvergroting hebben ondergaan om een uniforme botrijping te garanderen.
- Er is sprake van ernstig klemmen of bruxisme.
- Acute infectie op de geplande implantatieplaats.
- Implantaatplaatsen waarvoor een procedure voor botgroei vereist is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: deelnemers ondergingen preoperatieve CBCT-metingen om het plaatsingsproces van tandheelkundige implantaten te begeleiden.
Deelnemers aan deze arm ondergingen preoperatieve Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-scans om de botdichtheid en de breedte van de alveolaire rand te beoordelen.
De gegevens verkregen uit deze scans werden gebruikt om de plaatsing van tandheelkundige implantaten te begeleiden, met als primair doel het voorspellen van de primaire stabiliteit van het implantaat.
De interventie omvatte het gebruik van CBCT-technologie om nauwkeurige anatomische details te verzamelen die de plaatsing van het implantaat helpen optimaliseren en adequate botondersteuning voor het implantaat garanderen.
|
Deelnemers aan deze arm ondergingen preoperatieve Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-scanning om de botdichtheid en de breedte van de alveolaire rand te evalueren.
De CBCT-scans leveren 3D-beelden met hoge resolutie op, die werden gebruikt als leidraad voor de planning en plaatsing van tandheelkundige implantaten.
Het primaire doel van de interventie was om te beoordelen hoe goed de metingen verkregen uit CBCT de primaire stabiliteit van de implantaten postoperatief konden voorspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire stabiliteit van het implantaat met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA) en uiteindelijke inbrengkoppelwaarde (ITV)
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na plaatsing van het implantaat
|
De primaire uitkomstmaat was de primaire stabiliteit van de tandheelkundige implantaten, zoals bepaald door resonantiefrequentieanalyse (RFA) en uiteindelijke inbrengmomentwaarde (ITV).
Het implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) werd onmiddellijk na de plaatsing van het implantaat gemeten.
ITV- en ISQ-waarden waren gecorreleerd met de preoperatieve CBCT-metingen van botdichtheid en alveolaire randbreedte om de prognostische nauwkeurigheid van CBCT bij het voorspellen van de primaire implantaatstabiliteit te evalueren.
|
Gemeten onmiddellijk na plaatsing van het implantaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A28030123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
“Individuele deelnemersgegevens (IPD) uit dit onderzoek zullen niet worden gedeeld vanwege zorgen over privacy en vertrouwelijkheid, evenals vanwege institutioneel beleid dat het delen van gevoelige persoonlijke gegevens beperkt.
De verzamelde gegevens omvatten gezondheidsgerelateerde informatie die moet worden beschermd volgens ethische richtlijnen en lokale regelgeving."
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .