Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av primær tannimplantatstabilitet preoperativt ved bruk av CBCT for det planlagte implantatstedet. (CBCT)

8. februar 2026 oppdatert av: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Prognostisk nøyaktighet av bentetthet og alveolær ryggbredde estimert av CBCT i å forutsi primærimplantatstabilitet: klinisk studie.

Denne studien tok sikte på å vurdere om preoperative egenskaper ved implantatstedet, som bentetthet og alveolar ryggbredde, vurdert ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT), er signifikant assosiert med primær stabilitet, vurdert ved resonansfrekvensanalyse (RFA) og endelig insertion torque value (ITV), og derved undersøke om det er mulig å forutsi primær stabilitet preoperativt ved å bruke denne formen for radiologisk undersøkelse av det planlagte implantatstedet. Alle pasientene gjennomgikk preoperativ CBCT. Bentettheten og alveolær ryggbredde ble vurdert. Verdiene for primær implantatstabilitetskvotient (ISQ) ble vurdert av en trådløs magnetisk-basert Osstell ISQ RF Analyzer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvaliteten og kvantiteten av bein tilgjengelig for å plassere tannimplantater er nøkkelfaktorer for suksessen til disse implantatene. Implantater plassert i bein med utilstrekkelig mengde eller dårlig kvalitet har høyere risiko for svikt. Som et resultat er evaluering av beinstrukturen før implantatplassering kirurgi avgjørende for riktig planlegging av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter må være fri for systemiske tilstander som kan kontraindisere tannimplantatkirurgi.
  2. God munnhygiene.
  3. Alder over 18 år.
  4. Det planlagte implantatstedet må ha tilstrekkelig alveolært benvolum.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har gjennomgått strålebehandling mot hode- og nakkeregionen i løpet av de siste 12 månedene.
  2. Ukontrollert diabetes.
  3. Pasienter som gjennomgikk tannekstraksjoner eller beinforstørrelse på det planlagte implantasjonsstedet i løpet av de siste seks månedene for å garantere jevn benmodning.
  4. Alvorlig klemme eller bruksisme er tilstede.
  5. Akutt infeksjon på det planlagte implantasjonsstedet.
  6. Implantatsteder som krever en prosedyre for benøkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deltakerne gjennomgikk preoperative CBCT-målinger for å veilede prosessen for plassering av tannimplantat.
Deltakerne i denne armen gjennomgikk preoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) skanninger for å vurdere bentetthet og alveolær ryggbredde. Dataene innhentet fra disse skanningene ble brukt til å veilede tannimplantatplassering, med det primære målet å forutsi den primære stabiliteten til implantatet. Intervensjonen innebar bruk av CBCT-teknologi for å samle presise anatomiske detaljer som hjelper til med å optimalisere implantatplasseringen og sikre tilstrekkelig benstøtte for implantatet.
Diagnostisk test: Preoperativ CBCT for måling av bentetthet og ryggbredde
Deltakerne i denne armen gjennomgikk preoperativ Cone Beam Computed Tomography (CBCT) skanning for å evaluere bentetthet og alveolær ryggbredde. CBCT-skanningene gir høyoppløselige 3D-bilder, som ble brukt til å veilede planleggingen og plasseringen av tannimplantater. Det primære målet med intervensjonen var å vurdere hvor godt målingene oppnådd fra CBCT kunne forutsi den primære stabiliteten til implantatene postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær implantatstabilitet ved bruk av resonansfrekvensanalyse (RFA) og endelig innsettingsmomentverdi (ITV)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter implantatplassering
Det primære utfallsmålet var den primære stabiliteten til tannimplantatene bestemt av resonansfrekvensanalyse (RFA) og endelig innsettingsmomentverdi (ITV). Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble målt umiddelbart etter implantatplasseringen. ITV- og ISQ-verdier ble korrelert med preoperative CBCT-målinger av bentetthet og alveolær ryggbredde for å evaluere den prognostiske nøyaktigheten til CBCT i å forutsi primær implantatstabilitet.
Målt umiddelbart etter implantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A28030123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

"Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien vil ikke bli delt på grunn av hensyn til personvern og konfidensialitet, samt institusjonelle retningslinjer som begrenser deling av sensitive personopplysninger. Dataene som samles inn inkluderer helserelatert informasjon som må beskyttes i henhold til etiske retningslinjer og lokale forskrifter."

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere