Forudsigelse af primær dentalimplantatstabilitet præoperativt ved brug af CBCT af det planlagte implantatsted. (CBCT)
8. februar 2026 opdateret af: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Den prognostiske nøjagtighed af knogletæthed og alveolær kantbredde estimeret af CBCT ved forudsigelse af primær implantatstabilitet: klinisk undersøgelse.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om præoperative karakteristika af implantatstedet, såsom knogletæthed og alveolær højderyg, vurderet ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT), er signifikant forbundet med primær stabilitet, som vurderet ved resonansfrekvensanalyse (RFA) og endelig insertion torque value (ITV), og derved undersøge, om det er muligt at forudsige primær stabilitet præoperativt ved hjælp af denne form for radiologisk undersøgelse af det planlagte implantatsted.
Alle patienter gennemgik præoperativ CBCT.
Knogletætheden og alveolær rygbredde blev vurderet.
Værdierne for den primære implantatstabilitetskvotient (ISQ) blev vurderet af en trådløs magnetisk-baseret Osstell ISQ RF Analyzer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvaliteten og mængden af tilgængelige knogler til at placere tandimplantater er nøglefaktorer for disse implantaters succes.
Implantater placeret i knogler med utilstrækkelig mængde eller dårlig kvalitet har en højere risiko for fejl.
Som følge heraf er evaluering af knoglestrukturen forud for implantatplaceringskirurgi afgørende for korrekt planlægning af behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være fri for systemiske tilstande, der ville kontraindicere tandimplantatkirurgi.
- God mundhygiejne.
- Alder over 18 år.
- Det planlagte implantatsted skal have tilstrækkeligt alveolært knoglevolumen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået strålebehandling til hoved-halsregionen inden for de sidste 12 måneder.
- Ukontrolleret diabetes.
- Patienter, som har gennemgået tandudtrækninger eller knogleforstørrelse på det planlagte implantatsted i løbet af de sidste seks måneder for at garantere ensartet knoglemodning.
- Alvorlig sammentrækning eller bruxisme er til stede.
- Akut infektion på det planlagte implantatsted.
- Implantatsteder, der kræver en procedure for knogleforøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagerne gennemgik præoperative CBCT-målinger for at guide dentalimplantatplaceringsprocessen.
Deltagerne i denne arm gennemgik præoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scanninger for at vurdere knogletæthed og alveolær rygbredde.
Dataene opnået fra disse scanninger blev brugt til at vejlede tandimplantatplacering med det primære mål at forudsige implantatets primære stabilitet.
Interventionen involverede brug af CBCT-teknologi til at indsamle præcise anatomiske detaljer, der hjælper med at optimere implantatplacering og sikre tilstrækkelig knoglestøtte til implantatet.
|
Deltagerne i denne arm gennemgik præoperativ Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scanning for at evaluere knogletæthed og alveolær højderyg.
CBCT-scanningerne giver højopløselige 3D-billeder, som blev brugt til at guide planlægningen og placeringen af tandimplantater.
Det primære mål med interventionen var at vurdere, hvor godt målingerne opnået fra CBCT kunne forudsige den primære stabilitet af implantaterne postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær implantatstabilitet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA) og endelig indføringsmomentværdi (ITV)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter implantatplacering
|
Det primære resultatmål var den primære stabilitet af tandimplantaterne som bestemt ved resonansfrekvensanalyse (RFA) og endelig indsættelsesmomentværdi (ITV).
Implantatstabilitetskvotienten (ISQ) blev målt umiddelbart efter implantatplaceringen.
ITV- og ISQ-værdier blev korreleret med de præoperative CBCT-målinger af knogletæthed og alveolær rygbredde for at evaluere den prognostiske nøjagtighed af CBCT til at forudsige primær implantatstabilitet.
|
Målt umiddelbart efter implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A28030123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
"Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt af hensyn til privatlivets fred og fortrolighed, såvel som institutionelle politikker, der begrænser deling af følsomme personoplysninger.
De indsamlede data omfatter sundhedsrelateret information, der skal beskyttes i henhold til etiske retningslinjer og lokale regler."
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .