- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06654518
Прогнозирование первичной стабильности дентального имплантата до операции с использованием КЛКТ планируемого места имплантации. (CBCT)
8 февраля 2026 г. обновлено: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Прогностическая точность плотности кости и ширины альвеолярного гребня, оцененная с помощью КЛКТ, в прогнозировании первичной стабильности имплантата: клиническое исследование.
Целью данного исследования было оценить, связаны ли предоперационные характеристики места имплантации, такие как плотность кости и ширина альвеолярного гребня, оцененные с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), с первичной стабильностью, оцененной с помощью резонансно-частотного анализа (РЧА) и окончательных результатов. значение момента введения (ITV) и, таким образом, выяснить, возможно ли предсказать первичную стабильность до операции, используя эту форму радиологического исследования планируемого места имплантации.
Всем пациентам проводилась предоперационная КЛКТ.
Оценивали плотность кости и ширину альвеолярного гребня.
Значения первичного коэффициента стабильности имплантата (ISQ) оценивались с помощью беспроводного магнитного радиочастотного анализатора Osstell ISQ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Качество и количество кости, доступной для установки зубных имплантатов, являются ключевыми факторами успеха этих имплантатов.
Имплантаты, установленные в кости в недостаточном количестве или низкого качества, имеют более высокий риск неудачи.
В результате оценка структуры кости перед операцией по установке имплантата имеет важное значение для правильного планирования лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У пациентов не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут служить противопоказанием к операции по имплантации зубов.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Возраст старше 18 лет.
- Место планируемой имплантации должно иметь достаточный объем альвеолярной кости.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие лучевую терапию области головы и шеи в течение последних 12 месяцев.
- Неконтролируемый диабет.
- Пациенты, перенесшие удаление зубов или наращивание кости в запланированном месте установки имплантата в течение последних шести месяцев, чтобы гарантировать равномерное созревание кости.
- Присутствует сильное сжимание пальцев или бруксизм.
- Острая инфекция в месте планируемой имплантации.
- Места имплантации, требующие процедуры для увеличения костной массы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: участники прошли предоперационные измерения КЛКТ, чтобы контролировать процесс установки зубных имплантатов.
Участники этой группы прошли предоперационную компьютерную томографию с конусным лучом (КЛКТ) для оценки плотности кости и ширины альвеолярного гребня.
Данные, полученные в результате этих сканирований, использовались для определения параметров установки зубного имплантата с основной целью прогнозирования первичной стабильности имплантата.
Вмешательство включало использование технологии КЛКТ для сбора точных анатомических деталей, которые помогают оптимизировать установку имплантата и обеспечить адекватную поддержку кости для имплантата.
|
Участники этой группы прошли предоперационное сканирование конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) для оценки плотности кости и ширины альвеолярного гребня.
КЛКТ-сканы предоставляют 3D-изображения высокого разрешения, которые использовались для планирования и установки зубных имплантатов.
Основная цель вмешательства заключалась в том, чтобы оценить, насколько хорошо измерения, полученные с помощью КЛКТ, могут предсказать первичную стабильность имплантатов в послеоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная стабильность имплантата с использованием резонансно-частотного анализа (RFA) и окончательного значения крутящего момента (ITV)
Временное ограничение: Измеряется сразу после установки имплантата.
|
Первичным показателем результата была первичная стабильность зубных имплантатов, определенная с помощью резонансно-частотного анализа (RFA) и окончательного значения крутящего момента при установке (ITV).
Коэффициент стабильности имплантата (ISQ) измерялся сразу после установки имплантата.
Значения ITV и ISQ коррелировали с предоперационными измерениями КЛКТ плотности кости и ширины альвеолярного гребня для оценки прогностической точности КЛКТ в прогнозировании первичной стабильности имплантата.
|
Измеряется сразу после установки имплантата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A28030123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
«Данные отдельных участников (IPD) из этого исследования не будут разглашаться из соображений конфиденциальности и конфиденциальности, а также из-за институциональной политики, которая ограничивает обмен конфиденциальными личными данными.
Собранные данные включают информацию, связанную со здоровьем, которая должна быть защищена в соответствии с этическими принципами и местными правилами».
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .