Primaarisen hammasimplantin stabiilisuuden ennustaminen ennen leikkausta käyttämällä suunnitellun implanttipaikan CBCT:tä. (CBCT)
sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
CBCT:n arvioima luutiheyden ja alveolaarisen harjanteen leveyden ennustetarkkuus primaarisen implantin stabiiliuden ennustamisessa: kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, liittyvätkö implanttikohdan preoperatiiviset ominaisuudet, kuten luun tiheys ja keuhkorakkuloiden harjanteen leveys, jotka on arvioitu kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) merkitsevästi primaariseen stabiilisuuteen, kuten resonanssitaajuusanalyysillä (RFA) ja lopullisella analyysillä arvioitiin. insertion torque value (ITV) ja tutkia siten, onko mahdollista ennustaa primaarinen stabiilius ennen leikkausta käyttämällä tätä suunnitellun implanttikohdan radiologista tutkimusta.
Kaikille potilaille tehtiin preoperatiivinen CBCT.
Luun tiheys ja alveolaarisen harjanteen leveys arvioitiin.
Primaarisen implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvot arvioitiin langattomalla magneettipohjaisella Osstell ISQ RF Analyzer -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplanttien asettamiseen käytettävissä olevan luun laatu ja määrä ovat avaintekijöitä näiden implanttien onnistumisessa.
Luuhun sijoitetuilla implanteilla on riittämätön määrä tai huonolaatuisia vaurioita.
Tästä johtuen luun rakenteen arviointi ennen implantin asennusleikkausta on välttämätöntä hoidon asianmukaisen suunnittelun kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilailla ei saa olla systeemisiä sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia hammasimplanttileikkaukselle.
- Hyvä suuhygienia.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Suunnitellussa implanttikohdassa on oltava riittävä alveolaarinen luutilavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueelle viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Hallitsematon diabetes.
- Potilaat, joille on tehty hampaiden poisto tai luun augmentaatio suunnitellussa implanttikohdassa viimeisen kuuden kuukauden aikana luun tasaisen kypsymisen takaamiseksi.
- Vaikea puristus tai bruksismi esiintyy.
- Akuutti infektio suunnitellussa implanttikohdassa.
- Implanttipaikat, jotka edellyttävät luun kasvua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osallistujille tehtiin ennen leikkausta CBCT-mittaukset, jotka ohjasivat hammasimplanttien asennusprosessia.
Tämän käsivarren osallistujille tehtiin ennen leikkausta Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -skannaukset luun tiheyden ja alveolaarisen harjanteen leveyden arvioimiseksi.
Näistä skannauksista saatuja tietoja käytettiin ohjaamaan hammasimplanttien sijoittamista ensisijaisena tavoitteena ennustaa implantin ensisijainen stabiilisuus.
Interventiossa käytettiin CBCT-tekniikkaa tarkkojen anatomisten yksityiskohtien keräämiseksi, mikä auttaa optimoimaan implantin sijoituksen ja varmistamaan implantin riittävän luutuen.
|
Tämän käsivarren osallistujille tehtiin ennen leikkausta Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -skannaus luun tiheyden ja alveolaarisen harjanteen leveyden arvioimiseksi.
CBCT-skannaukset tuottavat korkearesoluutioisia 3D-kuvia, joita käytettiin hammasimplanttien suunnittelun ja sijoittamisen ohjaamiseen.
Intervention ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, kuinka hyvin CBCT:stä saadut mittaukset pystyivät ennustamaan implanttien ensisijaista stabiilisuutta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaarisen implantin stabiilius käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA) ja lopullista kiinnitysmomenttiarvoa (ITV)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi implantin asettamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta oli hammasimplanttien ensisijainen stabiilius määritettynä resonanssitaajuusanalyysillä (RFA) ja lopullisella kiinnitysmomenttiarvolla (ITV).
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) mitattiin välittömästi implantin asettamisen jälkeen.
ITV- ja ISQ-arvot yhdistettiin leikkausta edeltäviin luun tiheyden ja keuhkorakkuloiden harjanteen leveyden CBCT-mittauksiin, jotta voidaan arvioida CBCT:n ennustetarkkuutta primaarisen implantin stabiilisuuden ennustamisessa.
|
Mitattu välittömästi implantin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A28030123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
"Tästä tutkimuksesta peräisin olevia yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei jaeta tietosuoja- ja luottamuksellisuusnäkökohtien sekä arkaluonteisten henkilötietojen jakamista rajoittavien institutionaalisten käytäntöjen vuoksi.
Kerätyt tiedot sisältävät terveyteen liittyviä tietoja, jotka on suojattava eettisten ohjeiden ja paikallisten määräysten mukaisesti."
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .