Przewidywanie stabilności pierwotnego implantu stomatologicznego przed operacją za pomocą CBCT planowanego miejsca wszczepienia implantu. (CBCT)
8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Dokładność prognostyczna gęstości kości i szerokości wyrostka zębodołowego oszacowana za pomocą CBCT w przewidywaniu stabilności pierwotnego implantu: badanie kliniczne.
Celem tego badania było sprawdzenie, czy cechy przedoperacyjne miejsca wszczepienia implantu, takie jak gęstość kości i szerokość wyrostka zębodołowego, oceniane za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT), są istotnie powiązane ze stabilnością pierwotną, ocenianą za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) i końcową wartości momentu wszczepiania (ITV), a tym samym zbadać, czy możliwe jest przewidzenie pierwotnej stabilności przedoperacyjnej przy użyciu tej formy badania radiologicznego planowanego miejsca wszczepienia implantu.
U wszystkich pacjentów wykonano przedoperacyjną CBCT.
Oceniono gęstość kości i szerokość wyrostka zębodołowego.
Wartości pierwotnego współczynnika stabilności implantu (ISQ) oceniano za pomocą bezprzewodowego analizatora magnetycznego Osstell ISQ RF Analyzer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jakość i ilość kości dostępnej do wszczepienia implantów dentystycznych to kluczowe czynniki decydujące o powodzeniu tych implantów.
Implanty wszczepiane w kość w niewystarczającej ilości lub złej jakości są obarczone większym ryzykiem niepowodzenia.
W związku z tym ocena struktury kości przed zabiegiem wszczepienia implantu jest niezbędna do prawidłowego zaplanowania leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą być wolni od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych, które stanowiłyby przeciwwskazanie do zabiegu wszczepienia implantu stomatologicznego.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Planowane miejsce wszczepienia implantu musi posiadać wystarczającą objętość kości wyrostka zębodołowego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszli radioterapię okolicy głowy i szyi.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszli ekstrakcję zębów lub augmentację kości w planowanym miejscu wszczepienia implantu w celu zapewnienia równomiernego dojrzewania kości.
- Występuje silne zaciskanie lub bruksizm.
- Ostra infekcja w planowanym miejscu implantacji.
- Miejsca wszczepienia implantu wymagające zabiegu polegającego na wzmocnieniu kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uczestnicy przeszli przedoperacyjne pomiary CBCT w celu ustalenia procesu wszczepienia implantu dentystycznego.
Uczestnicy tej grupy pacjentów przeszli przedoperacyjną tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT) w celu oceny gęstości kości i szerokości wyrostka zębodołowego.
Dane uzyskane z tych skanów wykorzystano do ustalenia zasad umieszczania implantów dentystycznych, a ich głównym celem było przewidzenie pierwotnej stabilności implantu.
Interwencja polegała na wykorzystaniu technologii CBCT w celu zebrania precyzyjnych szczegółów anatomicznych, które pomagają zoptymalizować umiejscowienie implantu i zapewnić odpowiednie podparcie kości dla implantu.
|
Uczestnicy tej grupy zostali poddani przedoperacyjnej tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w celu oceny gęstości kości i szerokości wyrostka zębodołowego.
Skany CBCT zapewniają obrazy 3D o wysokiej rozdzielczości, które wykorzystano do planowania i umieszczania implantów dentystycznych.
Głównym celem interwencji była ocena, jak dobrze pomiary uzyskane z CBCT mogą przewidywać pierwotną stabilność implantów pooperacyjnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotna stabilność implantu na podstawie analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) i końcowej wartości momentu wprowadzania (ITV)
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po wszczepieniu implantu
|
Pierwszorzędowym miernikiem wyniku była pierwotna stabilność implantów dentystycznych określona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) i końcowej wartości momentu osadzania (ITV).
Bezpośrednio po wszczepieniu implantu mierzono współczynnik stabilności implantu (ISQ).
Wartości ITV i ISQ skorelowano z przedoperacyjnymi pomiarami CBCT gęstości kości i szerokości wyrostka zębodołowego, aby ocenić dokładność prognostyczną CBCT w przewidywaniu stabilności pierwotnego implantu.
|
Mierzone bezpośrednio po wszczepieniu implantu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A28030123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
„Dane indywidualnego uczestnika (IPD) pochodzące z tego badania nie zostaną udostępnione ze względu na obawy dotyczące prywatności i poufności, a także zasady instytucjonalne ograniczające udostępnianie wrażliwych danych osobowych.
Gromadzone dane obejmują informacje dotyczące zdrowia, które należy chronić zgodnie z wytycznymi etycznymi i lokalnymi przepisami.”
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .