- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06654518
Predicción de la estabilidad del implante dental primario antes de la operación mediante CBCT del sitio planificado del implante. (CBCT)
8 de febrero de 2026 actualizado por: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
La precisión pronóstica de la densidad ósea y el ancho de la cresta alveolar estimada por CBCT para predecir la estabilidad primaria del implante: estudio clínico.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar si las características preoperatorias del sitio del implante, como la densidad ósea y el ancho de la cresta alveolar, evaluadas mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), se asocian significativamente con la estabilidad primaria, según lo evaluado mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA) y análisis final. valor de torque de inserción (ITV) y, por lo tanto, investigar si es factible predecir la estabilidad primaria preoperatoriamente utilizando esta forma de examen radiológico del sitio del implante planificado.
Todos los pacientes se sometieron a CBCT preoperatoria.
Se evaluaron la densidad ósea y el ancho de la cresta alveolar.
Los valores del cociente primario de estabilidad del implante (ISQ) se evaluaron mediante un analizador de RF Osstell ISQ inalámbrico de base magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calidad y cantidad de hueso disponible para la colocación de implantes dentales son factores clave en el éxito de estos implantes.
Los implantes colocados en hueso en cantidad insuficiente o de mala calidad tienen mayor riesgo de fracaso.
Por ello, evaluar la estructura ósea antes de la cirugía de colocación de implantes es fundamental para una adecuada planificación del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben estar libres de cualquier condición sistémica que contraindique la cirugía de implantes dentales.
- Buena higiene bucal.
- Edad mayor de 18 años.
- El lugar previsto para el implante debe tener suficiente volumen de hueso alveolar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se hayan sometido a radioterapia en la región de la cabeza y el cuello en los últimos 12 meses.
- Diabetes no controlada.
- Pacientes que se hayan sometido a extracciones dentales o aumento óseo en el lugar previsto del implante durante los últimos seis meses para garantizar una maduración ósea uniforme.
- Hay apretamiento severo o bruxismo.
- Infección aguda en el lugar previsto para el implante.
- Sitios de implantes que requieren un procedimiento para ganar hueso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los participantes se sometieron a mediciones CBCT preoperatorias para guiar el proceso de colocación de implantes dentales.
Los participantes de este grupo se sometieron a exploraciones por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatorias para evaluar la densidad ósea y el ancho de la cresta alveolar.
Los datos obtenidos de estas exploraciones se utilizaron para guiar la colocación del implante dental, con el objetivo principal de predecir la estabilidad primaria del implante.
La intervención implicó el uso de tecnología CBCT para recopilar detalles anatómicos precisos que ayuden a optimizar la colocación del implante y garantizar un soporte óseo adecuado para el implante.
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Los participantes de este brazo se sometieron a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatoria para evaluar la densidad ósea y el ancho de la cresta alveolar.
Las exploraciones CBCT proporcionan imágenes 3D de alta resolución, que se utilizaron para guiar la planificación y colocación de implantes dentales.
El objetivo principal de la intervención fue evaluar qué tan bien las mediciones obtenidas de CBCT podían predecir la estabilidad primaria de los implantes posoperatoriamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad primaria del implante mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA) y valor de torque de inserción final (ITV)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la colocación del implante
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La medida de resultado primaria fue la estabilidad primaria de los implantes dentales determinada por el análisis de frecuencia de resonancia (RFA) y el valor del torque de inserción final (ITV).
El cociente de estabilidad del implante (ISQ) se midió inmediatamente después de la colocación del implante.
Los valores de ITV e ISQ se correlacionaron con las mediciones CBCT preoperatorias de la densidad ósea y el ancho de la cresta alveolar para evaluar la precisión pronóstica de la CBCT en la predicción de la estabilidad primaria del implante.
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Medido inmediatamente después de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A28030123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
"Los datos de los participantes individuales (IPD) de este estudio no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y confidencialidad, así como a políticas institucionales que restringen el intercambio de datos personales confidenciales.
Los datos recopilados incluyen información relacionada con la salud que debe protegerse de acuerdo con las pautas éticas y las regulaciones locales".
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .