- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06654518
Förutsägelse av primär dentalimplantatstabilitet preoperativt med CBCT för det planerade implantatstället. (CBCT)
8 februari 2026 uppdaterad av: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Den prognostiska noggrannheten för bentäthet och alveolär åsbredd uppskattad av CBCT vid förutsägelse av primär implantatstabilitet: klinisk studie.
Denna studie syftade till att bedöma om preoperativa egenskaper hos implantatstället, såsom bentäthet och alveolär åsbredd, bedömd med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT), är signifikant associerade med primär stabilitet, som bedömts genom resonansfrekvensanalys (RFA) och slutlig insättningsmomentvärde (ITV), och därigenom undersöka om det är möjligt att förutsäga primär stabilitet preoperativt med denna form av radiologisk undersökning av det planerade implantatstället.
Alla patienter genomgick preoperativ CBCT.
Bendensiteten och alveolära åsens bredd bedömdes.
De primära implantatets stabilitetskvotvärden (ISQ) bedömdes av en trådlös magnetisk baserad Osstell ISQ RF Analyzer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvaliteten och kvantiteten av ben tillgängligt för att placera tandimplantat är nyckelfaktorer för framgången för dessa implantat.
Implantat placerade i ben med otillräcklig kvantitet eller dålig kvalitet har en högre risk för misslyckande.
Som ett resultat är det viktigt att utvärdera benstrukturen före implantatoperation för korrekt planering av behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara fria från alla systemiska tillstånd som skulle kontraindicera tandimplantatkirurgi.
- Bra munhygien.
- Ålder över 18 år.
- Det planerade implantatstället måste ha tillräcklig alveolär benvolym.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har genomgått strålbehandling mot huvud- och halsregionen inom de senaste 12 månaderna.
- Okontrollerad diabetes.
- Patienter som genomgått tandextraktioner eller benförstoring på den planerade implantationsplatsen under de senaste sex månaderna för att garantera enhetlig benmognad.
- Svår knutning eller bruxism förekommer.
- Akut infektion på det planerade implantatstället.
- Implantatställen som kräver en procedur för benförstärkning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: deltagarna genomgick preoperativa CBCT-mätningar för att vägleda dentala implantatplaceringen.
Deltagarna i denna arm genomgick preoperativa Cone Beam Computed Tomography (CBCT) skanningar för att bedöma bentäthet och alveolär åsbredd.
Data som erhölls från dessa skanningar användes för att styra placeringen av tandimplantat, med det primära målet att förutsäga implantatets primära stabilitet.
Interventionen involverade att använda CBCT-teknik för att samla in exakta anatomiska detaljer som hjälper till att optimera implantatplaceringen och säkerställa adekvat benstöd för implantatet.
|
Deltagarna i denna arm genomgick preoperativ Cone Beam Computed Tomography (CBCT) skanning för att utvärdera bentäthet och alveolär åsbredd.
CBCT-skanningarna ger högupplösta 3D-bilder, som användes för att vägleda planeringen och placeringen av tandimplantat.
Det primära målet med interventionen var att bedöma hur väl mätningarna erhållna från CBCT kunde förutsäga implantatens primära stabilitet postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär implantatstabilitet med hjälp av resonansfrekvensanalys (RFA) och slutligt insättningsmomentvärde (ITV)
Tidsram: Mäts direkt efter implantatplacering
|
Det primära utfallsmåttet var den primära stabiliteten för de dentala implantaten, bestämd genom resonansfrekvensanalys (RFA) och slutligt insättningsmomentvärde (ITV).
Implantatstabilitetskvoten (ISQ) mättes omedelbart efter implantatplaceringen.
ITV- och ISQ-värden korrelerades med de preoperativa CBCT-mätningarna av bentäthet och alveolär åsbredd för att utvärdera den prognostiska noggrannheten för CBCT för att förutsäga primär implantatstabilitet.
|
Mäts direkt efter implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A28030123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
"Individuella deltagares data (IPD) från denna studie kommer inte att delas på grund av integritets- och konfidentialitetsproblem, såväl som institutionella policyer som begränsar delning av känsliga personuppgifter.
De insamlade uppgifterna inkluderar hälsorelaterad information som måste skyddas enligt etiska riktlinjer och lokala bestämmelser."
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .