- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06654518
Vorhersage der primären Zahnimplantatstabilität präoperativ mittels DVT der geplanten Implantatstelle. (CBCT)
8. Februar 2026 aktualisiert von: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Die prognostische Genauigkeit der Knochendichte und Alveolarkammbreite, geschätzt durch CBCT bei der Vorhersage der primären Implantatstabilität: Klinische Studie.
Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob präoperative Eigenschaften der Implantationsstelle, wie Knochendichte und Alveolarkammbreite, die mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) beurteilt wurden, signifikant mit der Primärstabilität, wie durch Resonanzfrequenzanalyse (RFA) und endgültig beurteilt, zusammenhängen Den Einführdrehmomentwert (ITV) ermitteln und dabei untersuchen, ob es möglich ist, die Primärstabilität präoperativ mithilfe dieser Form der radiologischen Untersuchung der geplanten Implantationsstelle vorherzusagen.
Alle Patienten wurden präoperativ einer DVT unterzogen.
Beurteilt wurden die Knochendichte und die Alveolarkammbreite.
Die Werte des primären Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) wurden mit einem drahtlosen Osstell ISQ RF-Analysator auf Magnetbasis ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Qualität und Quantität des für die Platzierung von Zahnimplantaten verfügbaren Knochens sind Schlüsselfaktoren für den Erfolg dieser Implantate.
Implantate, die in unzureichender Menge oder schlechter Qualität in den Knochen eingesetzt werden, haben ein höheres Risiko eines Versagens.
Daher ist die Beurteilung der Knochenstruktur vor der Implantatinsertion für die ordnungsgemäße Planung der Behandlung von entscheidender Bedeutung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen frei von jeglichen systemischen Erkrankungen sein, die eine Zahnimplantatoperation kontraindizieren würden.
- Gute Mundhygiene.
- Alter über 18 Jahre.
- Der geplante Implantatstandort muss über ausreichend Alveolarknochenvolumen verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 12 Monate einer Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich unterzogen haben.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Patienten, bei denen in den letzten sechs Monaten eine Zahnextraktion oder ein Knochenaufbau an der geplanten Implantatstelle durchgeführt wurde, um eine gleichmäßige Knochenreifung zu gewährleisten.
- Es liegt starkes Pressen oder Bruxismus vor.
- Akute Infektion an der geplanten Implantationsstelle.
- Implantatstellen, die einen Eingriff zum Knochenaufbau erfordern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Teilnehmer unterzogen sich präoperativen CBCT-Messungen, um den Prozess der Zahnimplantatinsertion zu steuern.
Die Teilnehmer dieses Arms wurden präoperativ einer Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) unterzogen, um die Knochendichte und die Alveolarkammbreite zu beurteilen.
Die aus diesen Scans gewonnenen Daten wurden als Leitfaden für die Platzierung von Zahnimplantaten verwendet, mit dem vorrangigen Ziel, die Primärstabilität des Implantats vorherzusagen.
Der Eingriff umfasste den Einsatz der CBCT-Technologie zur Erfassung präziser anatomischer Details, die zur Optimierung der Implantatinsertion und zur Gewährleistung einer angemessenen Knochenunterstützung für das Implantat beitragen.
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Die Teilnehmer dieses Arms wurden präoperativ einer Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) unterzogen, um die Knochendichte und die Alveolarkammbreite zu beurteilen.
Die DVT-Scans liefern hochauflösende 3D-Bilder, die als Leitfaden für die Planung und Platzierung von Zahnimplantaten verwendet wurden.
Das Hauptziel der Intervention bestand darin, zu beurteilen, wie gut die durch DVT gewonnenen Messungen die Primärstabilität der Implantate postoperativ vorhersagen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäre Implantatstabilität mithilfe der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) und des endgültigen Eindrehmomentwerts (ITV)
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion
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Das primäre Ergebnismaß war die Primärstabilität der Zahnimplantate, bestimmt durch Resonanzfrequenzanalyse (RFA) und endgültigen Eindrehmomentwert (ITV).
Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wurde unmittelbar nach der Implantatinsertion gemessen.
Die ITV- und ISQ-Werte wurden mit den präoperativen CBCT-Messungen der Knochendichte und Alveolarkammbreite korreliert, um die prognostische Genauigkeit der CBCT bei der Vorhersage der primären Implantatstabilität zu bewerten.
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Gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A28030123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
„Daten einzelner Teilnehmer (IPD) aus dieser Studie werden aus Datenschutz- und Vertraulichkeitsgründen sowie aufgrund institutioneller Richtlinien, die die Weitergabe sensibler personenbezogener Daten einschränken, nicht weitergegeben.
Die gesammelten Daten umfassen gesundheitsbezogene Informationen, die gemäß ethischen Richtlinien und lokalen Vorschriften geschützt werden müssen.“
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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