- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06654518
Predição da estabilidade do implante dentário primário no pré-operatório usando TCFC do local planejado do implante. (CBCT)
8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
A precisão prognóstica da densidade óssea e da largura do rebordo alveolar estimada pela TCFC na previsão da estabilidade primária do implante: estudo clínico.
Este estudo teve como objetivo avaliar se as características pré-operatórias do local do implante, como densidade óssea e largura do rebordo alveolar, avaliadas por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC), estão significativamente associadas à estabilidade primária, avaliada por análise de frequência de ressonância (RFA) e final. valor do torque de inserção (ITV) e, assim, investigar se é viável prever a estabilidade primária no pré-operatório usando esta forma de exame radiológico do local planejado do implante.
Todos os pacientes foram submetidos a TCFC pré-operatória.
A densidade óssea e a largura do rebordo alveolar foram avaliadas.
Os valores do quociente de estabilidade do implante primário (ISQ) foram avaliados por um analisador de RF Osstell ISQ de base magnética sem fio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A qualidade e quantidade de osso disponível para colocação de implantes dentários são factores chave para o sucesso destes implantes.
Implantes colocados em osso com quantidade insuficiente ou de má qualidade apresentam maior risco de falha.
Como resultado, a avaliação da estrutura óssea antes da cirurgia de colocação do implante é essencial para o planejamento adequado do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes devem estar livres de quaisquer condições sistêmicas que possam contraindicar a cirurgia de implante dentário.
- Boa higiene bucal.
- Idade acima de 18 anos.
- O local de implante planejado deve ter volume ósseo alveolar suficiente.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a radioterapia na região de cabeça e pescoço nos últimos 12 meses.
- Diabetes não controlado.
- Pacientes que foram submetidos a extrações dentárias ou aumento ósseo no local planejado do implante durante os últimos seis meses, a fim de garantir maturação óssea uniforme.
- Apertamento severo ou bruxismo estão presentes.
- Infecção aguda no local planejado do implante.
- Locais de implante que requerem um procedimento para ganho ósseo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: os participantes foram submetidos a medições pré-operatórias de TCFC para orientar o processo de colocação de implantes dentários.
Os participantes deste braço foram submetidos a tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) pré-operatória para avaliar a densidade óssea e a largura do rebordo alveolar.
Os dados obtidos nessas varreduras foram utilizados para orientar a colocação do implante dentário, com o objetivo principal de prever a estabilidade primária do implante.
A intervenção envolveu o uso da tecnologia CBCT para reunir detalhes anatômicos precisos que ajudam a otimizar a colocação do implante e garantir suporte ósseo adequado para o implante.
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Os participantes deste braço foram submetidos à tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) pré-operatória para avaliar a densidade óssea e a largura do rebordo alveolar.
Os exames de TCFC fornecem imagens 3D de alta resolução, que foram utilizadas para orientar o planejamento e a colocação de implantes dentários.
O objetivo principal da intervenção foi avaliar até que ponto as medidas obtidas na TCFC poderiam prever a estabilidade primária dos implantes no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade primária do implante usando análise de frequência de ressonância (RFA) e valor de torque de inserção final (ITV)
Prazo: Medido imediatamente após a colocação do implante
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O desfecho primário foi a estabilidade primária dos implantes dentários, conforme determinado pela análise de frequência de ressonância (RFA) e valor final do torque de inserção (ITV).
O Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) foi medido imediatamente após a colocação do implante.
Os valores de ITV e ISQ foram correlacionados com as medições pré-operatórias da densidade óssea e da largura do rebordo alveolar na TCFC para avaliar a precisão prognóstica da TCFC na previsão da estabilidade primária do implante.
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Medido imediatamente após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A28030123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
"Os Dados de Participantes Individuais (DPI) deste estudo não serão compartilhados devido a questões de privacidade e confidencialidade, bem como a políticas institucionais que restringem o compartilhamento de dados pessoais sensíveis.
Os dados coletados incluem informações relacionadas à saúde que devem ser protegidas de acordo com as diretrizes éticas e regulamentações locais”.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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