Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění dat PRO do klinických setkání RA pomocí Health IT (PACT)

22. října 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Cílem této pragmatické klinické studie je zjistit, zda nový zdravotní IT nástroj, který byl zaveden na revmatologických klinikách UCSF Health (řídicí panel RA PRO), může pomoci zlepšit životy jedinců s revmatoidní artritidou. Ovládací panel RA PRO zobrazuje důležité výsledky pro jedince s revmatoidní artritidou, včetně aktivity onemocnění, fyzického fungování a skóre bolesti ve snadno čitelném digitálním rozhraní, které lze zobrazit na obrazovce počítače během klinické návštěvy. Tyto výsledky jsou sledovány v průběhu času, takže pacienti a lékaři mohou vidět změny ve více časových bodech. Mezi další funkce řídicího panelu patří zobrazování užívání léků v průběhu času a nedávných výsledků laboratorních testů.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou: Má zobrazení palubní desky během klinické návštěvy...

  1. snížit rozhodovací konflikty při výběru léků?
  2. zlepšit vlastní účinnost při zvládání symptomů?
  3. změnit názory na léky?
  4. zlepšit adherenci k lékům?
  5. zlepšit výsledky RA, jako je aktivita onemocnění nebo fyzické fungování?

Výzkumníci budou porovnávat tyto výsledky u pacientů lékařů, kteří mají přístup k řídicímu panelu RA PRO, s těmi, kteří nevidí, zda se tyto výsledky v průběhu času nemění.

Lékaři s přístupem k řídicímu panelu se mohou rozhodnout sdílet jej z obrazovky počítače s pacienty během návštěvy kliniky. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkumy jako součást svých rutinních návštěv kliniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

554

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza revmatoidní artritidy
  • Návštěvy s lékaři na klinice UCSF Health
  • Alespoň 1 skóre CDAI dokumentované v UCSF EHR

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst, mluvit nebo rozumět anglicky
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní fáze
Jakékoli návštěvy pacienta, ke kterým dojde před dobou, kdy lékařům bude udělen přístup k řídicímu panelu RA PRO, budou součástí kontrolní fáze (obvyklá péče).
Experimentální: Fáze intervence
Součástí intervenční fáze budou všechny návštěvy pacienta, ke kterým dojde po době, kdy je lékařům udělen přístup k řídicímu panelu RA PRO. Ovládací panel RA PRO se automaticky spustí na nové „záložce“, když se otevře EHR pro kteréhokoli pacienta s RA s alespoň 1 zdokumentovaným CDAI.
Jiný: Přístrojová deska RA PRO
Řídicí panel RA PRO byl vyvinut vyšetřovateli revmatologie UCSF ve spolupráci s UCSF SOMTech Unit. Stručně řečeno, výzkumníci použili přístup zaměřený na člověka k vytvoření nového, EHR integrovaného, ​​pacientovi orientovaného vizualizačního nástroje, který zobrazuje výsledná data RA pacientům s RA během klinických návštěv. Přístrojová deska RA PRO byla přizpůsobena pro nasazení na revmatologické klinice UCSF Health pomocí aplikace EHR pro postranní auto (Salesforce). Dashboard byl spuštěn do produkčního prostředí v srpnu 2021. S uvedením na trh výzkumníci integrovali zlepšování kvality, monitorování uživatelů a techniky štíhlého managementu, aby podpořili využití výsledků RA a řídicího panelu (pro lékaře s uděleným přístupem) během klinických návštěv.
Ostatní jména:
  • Dashboard PACT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
JISTÝ
Časové okno: Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
Test JISTÝ (Jistý sám sebou; Porozumět informacím; Poměr rizika a přínosu; Povzbuzení) je 4-položková škála, která měří rozhodovací konflikt u pacientů pomocí binární škály (kde 0 = „ne“; 1 = „ano“) pro jednoduchý součet až 4 bodů. Vyšší skóre znamená větší jasnost rozhodování.
Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
PROMIS Short Form v1.0 – Self-Efficacy for Management Symptoms 4a (PROMIS-SE)
Časové okno: Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
PROMIS Short Form v1.0 – Self-Efficacy for Managing Symptoms 4a (PROMIS-SE) je 4-položková škála, která měří vlastní účinnost při zvládání symptomů pomocí 5bodové škály Likertova typu (kde 1 = „ne při všichni sebejistí"; 5 = "velmi sebevědomí") pro hrubý rozsah skóre 4 až 20, převedeno na T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší T-skóre indikuje větší sebeúčinnost.
Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
Dodržování léků
Časové okno: Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
Dodržování léků bylo měřeno pomocí jediné položky („Kolikrát si myslíte, že jste za poslední týden vynechali užívání pilulek?“). Vyšší výsledek ukazuje na nižší adherenci k medikaci.
Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
Dotazník přesvědčení o léčivech – specifický (BMQ-specific)
Časové okno: Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
The Beliefs about Medicines Questionnaire – Specific (BMQ-Specific) se skládá ze dvou 5-položkových subškál, které hodnotí přesvědčení pacientů o jejich potřebě léků k udržení zdraví (Specific-Necessity) a jejich obavy z jejich potenciálních negativních účinků (Specific-Concerns ) pomocí škály Likertova typu (1 = „rozhodně souhlasím“; 5 = „rozhodně nesouhlasím“) pro prostý součet 5 až 25 bodů za každou subškálu. Odpovědi se používají k výpočtu rozdílu mezi nezbytností a obavami (specifická nutnost minus specifické obavy), aby se vyhodnotila potřeba léků pacientů ve srovnání s jejich obavami. Skóre se pohybuje od -20 do +20, kde kladné skóre znamená, že přesvědčení o nutnosti převažují nad obavami.
Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CDAI
Časové okno: Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
CDAI je ověřený výsledek aktivity onemocnění RA (rozsah 0-76) používaný v přístupu léčby RA od léčby k cíli. Je rutinně shromažďován na klinice lékaři a dokumentován v EHR. Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
Skóre PROMIS-PF10a
Časové okno: Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.
Skóre PROMIS-PF10a je ověřená míra funkčního stavu RA. Běžně se shromažďuje na klinice a dokumentuje se v EHR. Vyšší skóre znamená lepší funkci.
Shromážděné během rutinních klinických návštěv během období studie; v průměru 3x ročně, maximálně 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriela Schmajuk, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-18282
  • R01HS025405 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit