Inkorporering af PRO-data i RA kliniske møder ved hjælp af sundheds-IT (PACT)
22. oktober 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Målet med dette pragmatiske kliniske forsøg er at finde ud af, om et nyt sundheds-it-værktøj, der blev rullet ud på UCSF Health reumatologiske klinikker (RA PRO-dashboardet) kan hjælpe med at forbedre livet for personer med leddegigt. RA PRO-dashboardet viser vigtige resultater for personer med leddegigt, herunder sygdomsaktivitet, fysisk funktion og smertescore i en letlæselig digital grænseflade, der kan vises på computerskærmen under et klinisk besøg. Disse resultater spores over tid, så patienter og klinikere kan se ændringer på tværs af flere tidspunkter. Yderligere funktioner på dashboardet inkluderer visning af medicinbrug over tid og seneste laboratorietestresultater.
De vigtigste spørgsmål undersøgelsen sigter mod at besvare er: Viser dashboardet under et klinisk besøg ...
- reducere beslutningskonflikter, når du træffer et medicinvalg?
- forbedre self-efficacy i symptomhåndtering?
- ændre overbevisning om medicin?
- forbedre overholdelse af medicin?
- forbedre RA-resultater såsom sygdomsaktivitet eller fysisk funktion?
Forskere vil sammenligne disse resultater hos patienter hos klinikere, der har adgang til RA PRO-dashboardet, med dem, der ikke gør det for at se, om disse resultater ændrer sig over tid.
Klinikere med adgang til dashboardet kan vælge at dele det fra computerskærmen med patienter under klinikbesøget. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser som en del af deres rutinemæssige klinikbesøg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
554
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af reumatoid arthritis
- Besøg hos klinikere på UCSF Sundhedsklinik
- Mindst 1 CDAI-score dokumenteret i UCSF EPJ
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at læse, tale eller forstå engelsk
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolfase
Ethvert patientbesøg, der finder sted før det tidspunkt, hvor klinikere får adgang til RA PRO-dashboardet, vil være en del af kontrolfasen (sædvanlig pleje).
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsfase
Ethvert patientbesøg, der finder sted efter det tidspunkt, hvor klinikere får adgang til RA PRO-dashboardet, vil være en del af interventionsfasen.
RA PRO-dashboardet starter automatisk i en ny "fane", når EPJ åbnes for enhver RA-patient med mindst 1 CDAI dokumenteret.
|
RA PRO Dashboard blev udviklet af UCSF reumatologiske efterforskere i samarbejde med UCSF SOMTech Unit.
Kort fortalt brugte efterforskerne en menneskecentreret designtilgang til at bygge et nyt, EPJ-integreret, patientvendt visualiseringsværktøj, der viser RA-udfaldsdata til RA-patienter under kliniske besøg.
RA PRO-dashboardet blev skræddersyet til implementering på UCSF Healths reumatologiske klinik ved hjælp af en EPJ-sidevognsapplikation (Salesforce).
Dashboardet blev lanceret i produktionsmiljøet i august 2021.
Med lanceringen integrerede efterforskerne kvalitetsforbedring, brugerovervågning og lean management-teknikker for at fremme brugen af RA-resultater og dashboardet (for klinikere med adgang) under kliniske besøg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SIKKER
Tidsramme: Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
SURE-testen (Sikker på mig selv; Understand information; Risk-benefit ratio; Opmuntring) er en 4-punkts skala, der måler beslutningskonflikt hos patienter ved hjælp af en binær skala (hvor 0 = "nej"; 1 = "ja") for en simpel sum af op til 4 point.
En højere score indikerer større beslutningsklarhed.
|
Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
|
PROMIS Short Form v1.0 - Selveffektivitet til håndtering af symptomer 4a (PROMIS-SE)
Tidsramme: Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Symptoms 4a (PROMIS-SE) er en skala med 4 punkter, der måler selveffektivitet i symptomhåndtering ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (hvor 1 = "ikke kl. alle sikker"; 5 = "meget selvsikker") for et råscoreområde på 4 til 20, oversat til T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
En højere T-score indikerer større self-efficacy.
|
Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
Medicinadhærens blev målt ved hjælp af et enkelt punkt ("Hvor mange gange tror du, at du kan have glemt at tage dine piller i den sidste uge?").
Et højere resultat indikerer lavere medicinadhærens.
|
Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
|
Beliefs about Medicines Questionnaire - Specifik (BMQ-Specific)
Tidsramme: Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
The Beliefs about Medicines Questionnaire - Specifik (BMQ-Specific) består af to 5-element underskalaer, der vurderer patienters overbevisning om deres behov for medicin for at opretholde sundheden (Specific-Necessity) og deres bekymringer om dens potentielle negative virkninger (Specific-Concerns) ) ved at bruge en Likert-skala (1 = "meget enig"; 5 = "meget uenig") for en simpel sum af 5 til 25 point for hver underskala.
Svar bruges til at beregne forskellen mellem nødvendighed og bekymring (Specific-Necessity minus Specifikke-Bekymringer) for at vurdere patienters behov for medicin i forhold til deres bekymringer.
Score varierer fra -20 til +20, hvor en positiv score indikerer, at nødvendighedsoverbevisninger opvejer bekymringer.
|
Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CDAI score
Tidsramme: Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
CDAI er et valideret resultat af RA-sygdomsaktivitet (interval 0-76), der anvendes i en behandling-til-mål-tilgang til RA-behandling.
Det indsamles rutinemæssigt i klinikken af klinikere og dokumenteres i EPJ.
En højere score indikerer mere sygdomsaktivitet.
|
Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
|
PROMIS-PF10a score
Tidsramme: Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
PROMIS-PF10a-score er et valideret RA-funktionsstatusmål.
Det indsamles rutinemæssigt i klinikken og dokumenteres i EPJ.
En højere score indikerer bedre funktion.
|
Indsamlet under rutinemæssige kliniske besøg i hele undersøgelsesperioden; i gennemsnit 3 gange om året, op til 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriela Schmajuk, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-18282
- R01HS025405 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .