PRO-tietojen sisällyttäminen RA-kliinisiin kohtaamisiin Health IT:n avulla (PACT)
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän käytännöllisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko UCSF Healthin reumatologian klinikoilla käyttöön otettu uusi terveydenhuollon IT-työkalu (RA PRO -kojelauta) auttaa parantamaan nivelreumaa sairastavien ihmisten elämää. RA PRO -kojelauta näyttää tärkeitä tuloksia nivelreumaa sairastaville henkilöille, mukaan lukien sairauden aktiivisuus, fyysinen toiminta ja kipupisteet helposti luettavassa digitaalisessa käyttöliittymässä, joka voidaan näyttää tietokoneen näytöllä kliinisen käynnin aikana. Näitä tuloksia seurataan ajan myötä, joten potilaat ja lääkärit voivat nähdä muutokset useissa aikapisteissä. Kojelaudan lisäominaisuuksia ovat lääkkeiden käytön näyttäminen ajan mittaan ja viimeaikaiset laboratoriotestien tulokset.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat: Onko kojelaudan näyttäminen kliinisen käynnin aikana...
- vähentää päätöskonflikteja lääkkeitä valittaessa?
- parantaa itsetehokkuutta oireiden hallinnassa?
- muuttaa uskomuksia lääkkeistä?
- parantaa lääkityksen noudattamista?
- parantaa nivelreumatuloksia, kuten sairauden aktiivisuutta tai fyysistä toimintaa?
Tutkijat vertaavat näitä tuloksia kliinikon potilailla, joilla on pääsy RA PRO -kojelautaan, potilaisiin, jotka eivät voi nähdä, muuttuvatko nämä tulokset ajan myötä.
Kliinikot, joilla on pääsy kojelautaan, voivat halutessaan jakaa sen tietokoneen näytöltä potilaiden kanssa klinikkakäynnin aikana. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt osana rutiinikäyntejään klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
554
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nivelreuman diagnoosi
- Vierailut kliinikon luona UCSF Health -klinikalla
- Vähintään 1 CDAI-pistemäärä dokumentoituna UCSF EHR:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea, puhua tai ymmärtää englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvontavaihe
Kaikki potilaskäynnit, jotka tapahtuvat ennen ajankohtaa, jolloin kliinikoille myönnetään pääsy RA PRO -kojelautaan, ovat osa valvontavaihetta (tavallinen hoito).
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovaihe
Kaikki potilaskäynnit, jotka tapahtuvat sen jälkeen, kun kliinikoille on myönnetty pääsy RA PRO -kojelautaan, ovat osa interventiovaihetta.
RA PRO -kojelauta käynnistyy automaattisesti uudelle "välilehdelle", kun EHR avataan mille tahansa nivelreumapotilaalle, jolla on dokumentoitu vähintään yksi CDAI.
|
RA PRO Dashboardin ovat kehittäneet UCSF:n reumatologiatutkijat yhteistyössä UCSF SOMTech -yksikön kanssa.
Lyhyesti sanottuna tutkijat käyttivät ihmiskeskeistä suunnittelulähestymistapaa rakentaakseen uuden, EHR-integroidun, potilaalle suunnatun visualisointityökalun, joka näyttää nivelreumapotilaille kliinisten käyntien aikana nivelreuman tulostiedot.
RA PRO -kojelauta on räätälöity käyttöön UCSF Healthin reumatologian klinikalla käyttämällä EHR-sivuvaunusovellusta (Salesforce).
Kojelauta lanseerattiin tuotantoympäristöön elokuussa 2021.
Lanseerauksen myötä tutkijat integroivat laadun parantamisen, käyttäjien seurannan ja kevyen hallinnan tekniikat edistääkseen nivelreuman tulosten ja kojelaudan käyttöä (käyttöoikeudet saaneille kliinikoille) kliinisten käyntien aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VARMA
Aikaikkuna: Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
SURE-testi (Varma itsestäni; Tietojen ymmärtäminen; Riski-hyötysuhde; Rohkaisu) on 4-osainen asteikko, joka mittaa potilaiden päätöskonflikteja binääriasteikolla (jossa 0 = "ei"; 1 = "kyllä") yksinkertainen summa jopa 4 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa päätöksenteon selkeyttä.
|
Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
|
PROMIS Short Form v1.0 – Itsetehokkuus oireiden hallinnassa 4a (PROMIS-SE)
Aikaikkuna: Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Symptoms 4a (PROMIS-SE) on 4-osainen asteikko, joka mittaa itsetehokkuutta oireiden hallinnassa käyttäen 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (jossa 1 = "ei at at kaikki luottavainen"; 5 = "erittäin itsevarma") raakapistemäärän vaihteluvälillä 4–20, käännettynä T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonnalla 10.
Korkeampi T-pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
Lääkityshoitoa mitattiin yhdellä mittarilla ("Kuinka monta kertaa arvelet, että olet saattanut unohtaa pillereiden ottamisen viimeisen viikon aikana?").
Korkeampi tulos tarkoittaa heikompaa lääkityksen noudattamista.
|
Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
|
Uskomukset lääkkeistä - kyselylomake - spesifinen (BMQ-spesifinen)
Aikaikkuna: Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
Uskomuksia lääkkeistä koskeva kyselylomake - Spesifinen (BMQ-spesifinen) koostuu kahdesta 5 kohdan ala-asteikosta, jotka arvioivat potilaiden uskomuksia heidän tarpeestaan saada lääkitystä terveyden ylläpitämiseksi (Specific-Necessity) ja heidän huoliaan sen mahdollisista kielteisistä vaikutuksista (Specific-Concerns). ) käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa (1 = "täysin samaa mieltä"; 5 = "täysin eri mieltä") yksinkertaisella 5-25 pisteen summalla jokaisesta ala-asteikosta.
Vastauksia käytetään tarpeen ja huolenaiheen välisen eron laskemiseen (erityinen välttämättömyys miinus erityishuolet), jotta voidaan arvioida potilaiden lääkitystarve verrattuna heidän huolenaiheisiinsa.
Pisteet vaihtelevat -20:n ja +20:n välillä, jolloin positiivinen pistemäärä osoittaa, että välttämättömyysuskomukset painavat huolen.
|
Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDAI-pisteet
Aikaikkuna: Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
CDAI on validoitu nivelreumataudin aktiivisuustulos (vaihteluväli 0–76), jota käytetään nivelreuman hoitoon kohdennetussa lähestymistavassa.
Kliinikot keräävät sen rutiininomaisesti klinikalla ja dokumentoivat EHR:ään.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän taudin aktiivisuutta.
|
Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
|
PROMIS-PF10a pisteet
Aikaikkuna: Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
PROMIS-PF10a-pistemäärä on validoitu RA toiminnallisen tilan mitta.
Se kerätään rutiininomaisesti klinikalla ja dokumentoidaan EHR:ssä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Kerätty rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana koko tutkimusjakson ajan; keskimäärin 3 kertaa vuodessa, enintään 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriela Schmajuk, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-18282
- R01HS025405 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .