Farmakokinetika, bezpečnost a účinnost ZSP1273 u dětí ve věku 2-17 let s chřipkou A

Kritéria zahrnutí:

1. Subjekty a jejich opatrovníci, kteří jsou schopni porozumět studii a dodržovat všechny postupy studie a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas před příslušným vyšetřením před podáním dávky.
2. Mužské nebo ženské subjekty ve věku ≥ 2 až ≤ 17 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu.

3. Subjekty s diagnózou infekce virem chřipky potvrzenou všemi následujícími:

   • Pozitivní rychlý antigenní test (RAT) na chřipku s výtěry z nosu nebo krku;
   • Časový interval mezi nástupem příznaků a zařazením do studie je 72 hodin nebo méně;
   • Horečka ≥ 38ºC (axilární teplota); a je přítomen alespoň jeden následující respirační symptom spojený s infekcí virem chřipky

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s těžkou infekcí virem chřipky；
2. Subjekty s jakoukoli zdravotní anamnézou v gastrointestinálním traktu, která narušuje vstřebávání léků；
3. Imunodeficience, včetně maligního nádoru, transplantace orgánu nebo kostní dřeně, infekce virem lidské imunodeficience [HIV] nebo pacienti léčení imunosupresivy 3 měsíce před zařazením do studie；
4. Obdrželi jste během 3 měsíců před podáním jakékoli další hodnocené přípravky；
5. Pozitivní těhotenský test z moči;
6. Jedinci se souběžnými infekcemi vyžadujícími antimikrobiální léčbu；
7. Subjekty, které výzkumník považuje za nevhodné pro studii.