Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von ZSP1273 bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren mit Influenza A

Einschlusskriterien:

1. Probanden und ihre Erziehungsberechtigten, die in der Lage sind, die Studie zu verstehen und alle Studienverfahren einzuhalten, und bereit sind, vor den Untersuchungen vor der Dosierung eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
2. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 2 bis ≤ 17 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

3. Personen mit der Diagnose einer Influenzavirus-Infektion, die durch alle der folgenden Punkte bestätigt wurde:

   • Positiver Antigen-Schnelltest (RAT) auf Influenza mit Nasen- oder Rachenabstrichen;
   • Der Zeitraum zwischen dem Einsetzen der Symptome und der Einschreibung beträgt 72 Stunden oder weniger;
   • Fieber ≥ 38 °C (Achseltemperatur); und mindestens eines der folgenden Atemwegssymptome im Zusammenhang mit einer Influenzavirus-Infektion vorliegt

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit schwerer Influenzavirus-Infektion;
2. Personen mit einer Vorgeschichte im Magen-Darm-Trakt, die die Aufnahme von Medikamenten beeinträchtigt;
3. Immunschwäche, einschließlich bösartiger Tumoren, Organ- oder Knochenmarktransplantationen, Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus [HIV] oder Patienten, die 3 Monate vor der Einschreibung eine immunsuppressive Therapie erhalten;
4. Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung andere Prüfpräparate erhalten;
5. Positiver Urin-Schwangerschaftstest;
6. Personen mit gleichzeitigen Infektionen, die eine antimikrobielle Therapie erfordern;
7. Probanden, die vom Prüfer als für die Studie ungeeignet erachtet werden.