Farmacocinetica, sicurezza ed efficacia di ZSP1273 nei bambini di età compresa tra 2 e 17 anni affetti da influenza A

Criteri di inclusione:

1. Soggetti e loro tutori che siano in grado di comprendere lo studio e rispettare tutte le procedure di studio e disposti a fornire consenso/assenso informato scritto prima degli esami pre-dose in modo appropriato.
2. Soggetti maschi o femmine di età compresa tra ≥ 2 e ≤ 17 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.

3. Soggetti con diagnosi di infezione da virus influenzale confermata da tutti i seguenti elementi:

   • Test antigenico rapido (RAT) positivo per l'influenza con tamponi nasali o faringei;
   • L'intervallo di tempo tra la comparsa dei sintomi e l'arruolamento è di 72 ore o meno;
   • Febbre ≥ 38ºC (temperatura ascellare); ed è presente almeno uno dei seguenti sintomi respiratori associati all'infezione da virus dell'influenza

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con grave infezione da virus influenzale;
2. Soggetti con qualsiasi storia medica a livello gastrointestinale che interferisce con l'assorbimento dei farmaci；
3. Immunodeficienza, inclusi tumori maligni, trapianto di organi o midollo, infezione da virus dell'immunodeficienza umana [HIV] o pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva 3 mesi prima dell'arruolamento；
4. Hanno ricevuto altri prodotti sperimentali nei 3 mesi precedenti la somministrazione;
5. Test di gravidanza sulle urine positivo;
6. Soggetti con infezioni concomitanti che richiedono terapia antimicrobica；
7. Soggetti considerati inappropriati per lo studio dallo sperimentatore.