Farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van ZSP1273 bij kinderen van 2 tot 17 jaar oud met influenza A

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen en hun voogden die in staat zijn het onderzoek te begrijpen en alle onderzoeksprocedures na te leven, en die bereid zijn om voorafgaand aan de predosisonderzoeken op passende wijze schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven.
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die ≥ 2 tot ≤ 17 jaar oud waren op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.

3. Personen met een diagnose van influenzavirusinfectie, bevestigd door al het volgende:

   • Positieve snelle antigeentest (RAT) voor griep met neus- of keeluitstrijkjes;
   • Het tijdsinterval tussen het begin van de symptomen en de inschrijving bedraagt ​​72 uur of minder;
   • Koorts ≥ 38ºC (okseltemperatuur); en er ten minste één volgende ademhalingssymptomen aanwezig zijn die verband houden met een influenzavirusinfectie

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met een ernstige influenzavirusinfectie;
2. Onderwerpen met een medische voorgeschiedenis in het maag-darmkanaal die de absorptie van geneesmiddelen verstoort;
3. Immunodeficiëntie, inclusief kwaadaardige tumor, orgaan- of beenmergtransplantatie, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [HIV], of patiënten die 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving immunosuppressieve therapie krijgen;
4. Binnen 3 maanden voorafgaand aan de dosering andere onderzoeksproducten hebben ontvangen;
5. Positieve urinezwangerschapstest;
6. Onderwerpen met gelijktijdige infecties die antimicrobiële therapie vereisen;
7. Proefpersonen die door de onderzoeker als ongeschikt voor het onderzoek worden beschouwd.