Farmakokinetikk, Sikkerhet og effekt av ZSP1273 hos barn 2-17 år med influensa A

Inkluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner og deres foresatte som er i stand til å forstå studien og overholde alle studieprosedyrer, og som er villige til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke før forhåndsdoseundersøkelsene på riktig måte.
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥ 2 til ≤17 år på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke.

3. Personer med en diagnose av influensavirusinfeksjon bekreftet av alle følgende:

   • Positiv rask antigentest (RAT) for influensa med nese- eller halsprøver;
   • Tidsintervallet mellom symptomdebut og registrering er 72 timer eller mindre;
   • Feber ≥ 38ºC (aksillær temperatur); og minst ett påfølgende luftveissymptomer assosiert med influensavirusinfeksjon er tilstede

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med alvorlig influensavirusinfeksjon;
2. Personer med medisinsk historie i mage-tarmkanalen som forstyrrer absorpsjonen av legemidler;
3. Immunsvikt, inkludert ondartet svulst, organ- eller margtransplantasjon, infeksjon med humant immunsviktvirus [HIV] eller pasienter som får immunsuppressiv behandling 3 måneder før registrering.
4. Har mottatt andre undersøkelsesprodukter innen 3 måneder før dosering.
5. Positiv uringraviditetstest;
6. Personer med samtidige infeksjoner som krever antimikrobiell behandling;
7. Forsøkspersoner som vurderes som upassende for studien av etterforskeren.