Farmacocinética, seguridad y eficacia de ZSP1273 en niños de 2 a 17 años con influenza A

Criterios de inclusión:

1. Sujetos y sus tutores que puedan comprender el estudio y cumplir con todos los procedimientos del estudio, y que estén dispuestos a brindar su consentimiento/asentimiento informado por escrito antes de los exámenes previos a la dosis de manera adecuada.
2. Sujetos masculinos o femeninos con edades ≥ 2 a ≤17 años al momento de firmar el formulario de consentimiento informado.

3. Sujetos con diagnóstico de infección por el virus de la influenza confirmado por todo lo siguiente:

   • Prueba rápida de antígeno (RAT) positiva para influenza con hisopos nasales o de garganta;
   • El intervalo de tiempo entre la aparición de los síntomas y el ingreso es de 72 horas o menos;
   • Fiebre ≥ 38ºC (temperatura axilar); y al menos uno de los siguientes síntomas respiratorios asociados con la infección por el virus de la influenza está presente

Criterios de exclusión:

1. Sujetos con infección grave por el virus de la influenza;
2. Sujetos con algún antecedente médico en gastrointestinal que interfiera con la absorción de fármacos;
3. Inmunodeficiencia, incluido tumor maligno, trasplante de órgano o médula, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH] o pacientes que reciben terapia inmunosupresora 3 meses antes de la inscripción;
4. Haber recibido cualquier otro producto en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación;
5. Prueba de embarazo en orina positiva;
6. Sujetos con infecciones concurrentes que requieran terapia antimicrobiana;
7. Sujetos que el investigador considera inadecuados para el estudio.