Farmakokinetiikka, ZSP1273:n turvallisuus ja teho 2–17-vuotiailla lapsilla, joilla on influenssa A

Sisällön kriteerit:

1. Koehenkilöt ja heidän huoltajansa, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen asianmukaisesti ennen annostusta edeltäviä tutkimuksia.
2. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä iältään ≥ 2–≤17 vuotta.

3. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu influenssavirusinfektio, joka on vahvistettu kaikilla seuraavista seikoista:

   • Positiivinen nopea antigeenitesti (RAT) influenssalle nenän tai kurkun vanupuikolla;
   • Aikaväli oireiden ilmaantumisen ja rekisteröinnin välillä on 72 tuntia tai vähemmän;
   • Kuume ≥ 38ºC (kainalon lämpötila); ja vähintään yksi seuraava hengitystieoire, joka liittyy influenssavirusinfektioon, on läsnä

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla on vakava influenssavirusinfektio；
2. Potilaat, joilla on jokin maha-suolikanavan sairaus, joka häiritsee lääkkeiden imeytymistä；
3. Immuunipuutos, mukaan lukien pahanlaatuinen kasvain, elin- tai luuydinsiirto, ihmisen immuunikatovirus [HIV] -infektio tai potilaat, jotka saavat immunosuppressanttihoitoa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista；
4. olet saanut muita tutkimustuotteita 3 kuukauden sisällä ennen annostelua；
5. Positiivinen virtsan raskaustesti；
6. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​infektioita, jotka vaativat antimikrobista hoitoa；
7. Koehenkilöt, joita tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina.