Farmacocinética, segurança e eficácia de ZSP1273 em crianças de 2 a 17 anos com influenza A

Critérios de inclusão:

1. Sujeitos e seus responsáveis ​​que sejam capazes de compreender o estudo e cumprir todos os procedimentos do estudo, e dispostos a fornecer consentimento/consentimento informado por escrito antes dos exames pré-dose de forma adequada.
2. Sujeitos do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 2 a ≤17 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

3. Indivíduos com diagnóstico de infecção pelo vírus influenza confirmado por todos os seguintes:

   • Teste rápido de antígeno (RAT) positivo para influenza com esfregaços nasais ou de garganta;
   • O intervalo de tempo entre o início dos sintomas e a inscrição é de 72 horas ou menos;
   • Febre ≥ 38ºC (temperatura axilar); e pelo menos um dos seguintes sintomas respiratórios associados à infecção pelo vírus influenza está presente

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com infecção grave pelo vírus influenza;
2. Indivíduos com qualquer histórico médico gastrointestinal que interfira na absorção de medicamentos;
3. Imunodeficiência, incluindo tumor maligno, transplante de órgão ou medula, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV] ou pacientes recebendo terapia imunossupressora 3 meses antes da inscrição;
4. Receberam quaisquer outros produtos experimentais dentro de 3 meses antes da dosagem;
5. Teste de gravidez de urina positivo;
6. Indivíduos com infecções concomitantes que requerem terapia antimicrobiana；
7. Sujeitos considerados inadequados para o estudo pelo investigador.