Farmakokinetik, Sikkerhed og effektivitet af ZSP1273 hos børn 2-17 år med influenza A

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner og deres værger, som er i stand til at forstå undersøgelsen og overholde alle undersøgelsesprocedurer, og som er villige til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke før forudgående undersøgelser på passende vis.
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥ 2 til ≤17 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.

3. Forsøgspersoner med en diagnose af influenzavirusinfektion bekræftet af alle følgende:

   • Positiv hurtig antigentest (RAT) for influenza med næse- eller halspodninger;
   • Tidsintervallet mellem symptomernes opståen og tilmeldingen er 72 timer eller mindre;
   • Feber ≥ 38ºC (aksillær temperatur); og mindst ét ​​følgende luftvejssymptomer forbundet med influenzavirusinfektion er til stede

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med alvorlig influenzavirusinfektion;
2. Personer med en hvilken som helst sygehistorie i mave-tarmkanalen, der forstyrrer absorptionen af ​​lægemidler;
3. Immundefekt, herunder ondartet tumor, organ- eller marvtransplantation, human immundefekt virus [HIV] infektion eller patienter, der får immunsuppressiv behandling 3 måneder før indskrivning;
4. Har modtaget andre undersøgelsesprodukter inden for 3 måneder før dosering;
5. Positiv urin graviditetstest;
6. Forsøgspersoner med samtidige infektioner, der kræver antimikrobiel behandling;
7. Forsøgspersoner, der anses for uegnede til undersøgelsen af ​​investigator.