Фармакокинетика, безопасность и эффективность ZSP1273 у детей 2–17 лет с гриппом А

Критерии включения:

1. Субъекты и их опекуны, которые способны понять суть исследования и соблюдать все процедуры исследования, а также желают предоставить письменное информированное согласие/согласие до проведения соответствующих исследований перед введением дозы.
2. Субъекты мужского или женского пола в возрасте от ≥ 2 до ≤ 17 лет на момент подписания формы информированного согласия.

3. Субъекты с диагнозом инфекции вируса гриппа, подтвержденным всеми следующими признаками:

   • Положительный экспресс-тест на антиген (RAT) на грипп с помощью мазков из носа или зева;
   • Временной интервал между появлением симптомов и включением в исследование составляет 72 часа или менее;
   • Лихорадка ≥ 38°C (подмышечная температура); и присутствует по крайней мере один из следующих респираторных симптомов, связанных с инфекцией вируса гриппа:

Критерии исключения:

1. Субъекты с тяжелой инфекцией вируса гриппа;
2. Субъекты с любыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, препятствующими всасыванию лекарств;
3. Иммунодефицит, включая злокачественные опухоли, трансплантацию органов или костного мозга, инфекцию вируса иммунодефицита человека [ВИЧ] или пациентов, получающих иммунодепрессантную терапию за 3 месяца до включения в исследование;
4. Получали любые другие исследуемые продукты в течение 3 месяцев до введения дозы；
5. Положительный тест мочи на беременность;
6. Субъекты с сопутствующими инфекциями, требующие противомикробной терапии;
7. Субъекты, которых исследователь считает неподходящими для исследования.