Farmakokinetyka, bezpieczeństwo i skuteczność ZSP1273 u dzieci w wieku 2-17 lat chorych na grypę A

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy i ich opiekunowie, którzy są w stanie zrozumieć badanie i przestrzegać wszystkich procedur badania oraz którzy chcą odpowiednio przedstawić pisemną świadomą zgodę/zgodę przed badaniami poprzedzającymi podanie dawki.
2. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od ≥ 2 do ≤ 17 lat w chwili podpisania formularza świadomej zgody.

3. Pacjenci z rozpoznaniem zakażenia wirusem grypy potwierdzonym przez wszystkie poniższe kryteria:

   • Dodatni szybki test antygenowy (RAT) na grypę na podstawie wymazu z nosa lub gardła;
   • Odstęp czasu pomiędzy wystąpieniem objawów a włączeniem do badania wynosi 72 godziny lub mniej;
   • Gorączka ≥ 38°C (temperatura pod pachą); i występuje co najmniej jeden następujący objaw ze strony układu oddechowego związany z zakażeniem wirusem grypy

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby z ciężkim zakażeniem wirusem grypy;
2. Pacjenci, u których w wywiadzie występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe zakłócające wchłanianie leków;
3. Niedobór odporności, w tym nowotwór złośliwy, przeszczep narządu lub szpiku, zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności [HIV] lub pacjenci otrzymujący terapię immunosupresyjną 3 miesiące przed włączeniem;
4. Czy otrzymałeś jakiekolwiek inne badane produkty w ciągu 3 miesięcy przed dawkowaniem?
5. Pozytywny test ciążowy z moczu;
6. Pacjenci ze współistniejącymi infekcjami wymagającymi terapii przeciwdrobnoustrojowej;
7. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do badania.