- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06656078
Porovnání vlivu různých metod kognitivní zátěže na chůzi normálních zdravých studentů
Účinky různých typů kognitivní zátěže na chůzi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44030
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti a studenti z vysokých škol v Abbottabadu.
- Věková hranice (17 až 20) Podle (přijímacích kritérií FSC by věk studenta pro vstup na vysokou školu neměl být vyšší než 18 let.)
- Zdraví jedinci bez jakékoli neurologické a MSK poruchy. (screening bude proveden před provedením testu na studentovi, otázky týkající se výše uvedených podmínek a souhlasu budou podepsány před zahájením testu)
Kritéria vyloučení:
- Žádný student s viditelnou fyzickou deformací nebo poruchou MSK nebude zahrnut do tohoto výzkumu (15)
- Žádný student s psychiatrickou nebo neurologickou poruchou nebude zařazen (16)
- Každý student se srdeční abnormalitou bude z tohoto výzkumu vyloučen (17)
- Žák, který nespadá do této věkové skupiny, nebude do tohoto výzkumu zařazen.
- Vysoké školy mimo Abbottabad nebudou do tohoto výzkumu zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 muži
Všichni členové skupiny číslo 1, kteří spadají do kritérií způsobilosti, podstoupí tři různé typy kognitivní zátěže. Náhodně budou použity tři typy kognitivní zátěže, aby se eliminovala jakákoli zkreslení. Každá metoda bude použita třikrát s předzáznamem a po něm, aby byla zajištěna spolehlivost. |
Aritmetický úkol: zpětné počítání se sériovým odčítáním 3 nahlas.
Účastníci skupiny 1 a skupiny 2 budou požádáni, aby počítali pozpátku se sériovými 3 odečítáními nahlas při chůzi 10 metrů.
Dochází ke značnému narušení výkonu v důsledku současné artikulační suprese.
Když však byly pozorovány chyby, byly vypočteny tak, aby byly numericky blízké správné hodnotě, což naznačuje, že výkon nebyl potlačením artikulace zcela narušen.
Upravený Stroopův test nebo Stroopův barevný test slov: Účastníci jsou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, kterou je každé slovo vytištěno.
Je to nejčastější test používaný k prokázání zkreslení pozornosti u úzkostných pacientů.
Tento test se objeví na mobilním telefonu v jejich rukou při chůzi, aby se zvýšil účinek kognitivní zátěže.
Nesení podnos se čtyřmi sklenicemi naplněnými vodou.
Účastníci budou požádáni, aby drželi podnos se sklenicemi naplněnými vodou a ušli 10 metrů, aby vypočítali účinek kognitivní zátěže na chůzi.
|
|
Experimentální: Skupina 2 ženy
Všichni členové skupiny číslo 2, kteří spadají do kritérií způsobilosti, podstoupí tři různé typy kognitivní zátěže. Náhodně budou použity tři typy kognitivní zátěže, aby se eliminovala jakákoli zkreslení. Každá metoda bude aplikována třikrát spolu s před a po nahrávkách, aby byla zajištěna spolehlivost. |
Aritmetický úkol: zpětné počítání se sériovým odčítáním 3 nahlas.
Účastníci skupiny 1 a skupiny 2 budou požádáni, aby počítali pozpátku se sériovými 3 odečítáními nahlas při chůzi 10 metrů.
Dochází ke značnému narušení výkonu v důsledku současné artikulační suprese.
Když však byly pozorovány chyby, byly vypočteny tak, aby byly numericky blízké správné hodnotě, což naznačuje, že výkon nebyl potlačením artikulace zcela narušen.
Upravený Stroopův test nebo Stroopův barevný test slov: Účastníci jsou požádáni, aby pojmenovali barvu inkoustu, kterou je každé slovo vytištěno.
Je to nejčastější test používaný k prokázání zkreslení pozornosti u úzkostných pacientů.
Tento test se objeví na mobilním telefonu v jejich rukou při chůzi, aby se zvýšil účinek kognitivní zátěže.
Nesení podnos se čtyřmi sklenicemi naplněnými vodou.
Účastníci budou požádáni, aby drželi podnos se sklenicemi naplněnými vodou a ušli 10 metrů, aby vypočítali účinek kognitivní zátěže na chůzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: Základní linie
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) rychlost chůze se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,93).
Rychlost chůze se obvykle snižuje, pokud účastník provádí úkol, který zpochybňuje dynamickou rovnováhu.
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) rychlost chůze se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,93).
Rychlost chůze se obvykle snižuje, pokud účastník provádí úkol, který zpochybňuje dynamickou rovnováhu.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) rychlost chůze se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,93).
Rychlost chůze se obvykle snižuje, pokud účastník provádí úkol, který zpochybňuje dynamickou rovnováhu.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Symetrie chůze (%)
Časové okno: Základní linie
|
Pro aktivitu chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) symetrii chůze se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně s (ICC=0,65).
Symetrie chůze má tendenci klesat, pokud účastník podstoupí úkol, který zahrnuje dynamickou rovnováhu.
|
Základní linie
|
|
Symetrie chůze (%)
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Pro aktivitu chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) symetrii chůze se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně s (ICC=0,65).
Symetrie chůze má tendenci klesat, pokud účastník podstoupí úkol, který zahrnuje dynamickou rovnováhu.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Symetrie chůze (%)
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Pro aktivitu chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) symetrii chůze se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně s (ICC=0,65).
Symetrie chůze má tendenci klesat, pokud účastník podstoupí úkol, který zahrnuje dynamickou rovnováhu.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Délka kroku (m)
Časové okno: Základní linie
|
Pro aktivitu chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) délku kroku se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,94).
Délka kroku se obvykle zvyšuje s náročnými aktivitami založenými na dynamické rovnováze.
|
Základní linie
|
|
Délka kroku (m)
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
Pro aktivitu chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) délku kroku se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,94).
Délka kroku se obvykle zvyšuje s náročnými aktivitami založenými na dynamické rovnováze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Délka kroku (m)
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Pro aktivitu chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) délku kroku se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,94).
Délka kroku se obvykle zvyšuje s náročnými aktivitami založenými na dynamické rovnováze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Čas(y) kroku
Časové okno: Základní linie
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) dobu kroku se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník normálně chodí (ICC=0,84).
Doba kroku se zvyšuje vlivem aktivit založených na dynamické rovnováze.
|
Základní linie
|
|
Čas(y) kroku
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) dobu kroku se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,84).
Doba kroku se zvyšuje vlivem aktivit založených na dynamické rovnováze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Čas(y) kroku
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) dobu kroku se střední až vynikající spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,84).
Doba kroku se zvyšuje vlivem aktivit založených na dynamické rovnováze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Variabilita času kroku (%)
Časové okno: Základní linie
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) dobu kroku se střední až nízkou spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,51).
Variabilita času kroků má tendenci se zvyšovat, pokud účastník podstupuje dynamické aktivity založené na rovnováze.
|
Základní linie
|
|
Variabilita času kroku (%)
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) dobu kroku se střední až nízkou spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,51).
Variabilita času kroků má tendenci se zvyšovat, pokud účastník podstupuje dynamické aktivity založené na rovnováze.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Variabilita času kroku (%)
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) dobu kroku se střední až nízkou spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,51).
Variabilita času kroků má tendenci se zvyšovat, pokud účastník podstupuje dynamické aktivity založené na rovnováze.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Variabilita délky kroku (%)
Časové okno: Základní linie
|
U aktivity chůze měří aplikace G&B variabilitu délky kroku se střední až nízkou spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,16).
variabilita délky kroku má tendenci se zvyšovat s aktivitami, které zahrnují dynamickou rovnováhu.
|
Základní linie
|
|
Asymetrie délky kroku (%)
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) asymetrii délky kroku se střední až nízkou spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,6).
Asymetrie délky kroku má tendenci se zvětšovat s úkoly, které zahrnují dynamickou rovnováhu.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Asymetrie délky kroku (%)
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) asymetrii délky kroku se střední až nízkou spolehlivostí, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,6).
Asymetrie délky kroku má tendenci se zvětšovat s úkoly, které zahrnují dynamickou rovnováhu.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
|
Asymetrie času kroku (%)
Časové okno: Základní linie
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) se střední spolehlivostí asymetrii kroku, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,68).
Časová asymetrie kroků se zvyšuje s aktivitami, které zahrnují dynamickou rovnováhu.
|
Základní linie
|
|
Asymetrie času kroku (%)
Časové okno: Během testů kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) se střední spolehlivostí asymetrii kroku, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,68).
Časová asymetrie kroků se zvyšuje s aktivitami, které zahrnují dynamickou rovnováhu.
|
Během testů kognitivní zátěže
|
|
Asymetrie času kroku (%)
Časové okno: Ihned po testech kognitivní zátěže
|
U aktivity chůze měří mobilní aplikace Gait and Balance (G&B) se střední spolehlivostí asymetrii kroku, zatímco účastník chodí normálně (ICC=0,68).
Časová asymetrie kroků se zvyšuje s aktivitami, které zahrnují dynamickou rovnováhu.
|
Ihned po testech kognitivní zátěže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/01885 Imran Amjad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .