- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06656078
Confronto degli effetti di diversi metodi di carico cognitivo sull'andatura di studenti sani normali
Gli effetti di diversi tipi di carico cognitivo sull'andatura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44030
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti e studentesse dei college di Abbottabad.
- Limite di età (da 17 a 20 anni) Secondo i criteri di ammissione FSC, l'età dello studente non deve essere superiore a 18 anni per entrare al college.
- Individui sani senza alcun disturbo neurologico e MSK. (verrà effettuato uno screening prima dell'effettuazione del test sullo studente, le domande relative alle suddette condizioni e il consenso verranno firmati prima dell'inizio del test)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi studente con deformità fisica visibile o disturbo MSK non sarà incluso in questa ricerca (15)
- Qualsiasi studente con un disturbo psichiatrico o neurologico non sarà incluso (16)
- Qualsiasi studente con anomalia cardiaca sarà escluso da questa ricerca (17)
- Tutti gli studenti che non rientrano in questa fascia di età non saranno inclusi in questa ricerca.
- I college fuori Abbottabad non saranno inclusi in questa ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 maschile
Tutti i membri del gruppo numero 1 che rientrano nei criteri di ammissibilità saranno sottoposti a tre diversi tipi di carico cognitivo. Tre tipi di carico cognitivo verranno applicati in modo casuale per eliminare qualsiasi bias. Ciascun metodo verrà applicato tre volte con registrazioni pre e post per garantire l'affidabilità. |
Compito aritmetico: conteggio all'indietro con sottrazioni seriali 3 ad alta voce.
Ai partecipanti del Gruppo 1 e del Gruppo 2 verrà chiesto di contare all'indietro con sottrazioni seriali 3 ad alta voce mentre camminano per 10 metri.
Si verifica una notevole interruzione della prestazione a causa della simultanea soppressione articolatoria.
Tuttavia, quando sono stati osservati errori, questi sono stati calcolati come numericamente vicini alla cifra corretta, il che suggerisce che la prestazione non è stata completamente interrotta dalla soppressione dell'articolazione.
Test di Stroop modificato o test delle parole a colori Stroop: ai partecipanti viene chiesto di nominare il colore dell'inchiostro con cui viene stampata ciascuna parola.
È il test più frequentemente utilizzato per mostrare distorsioni dell’attenzione nei pazienti ansiosi.
Questo test apparirà sul cellulare che hanno in mano mentre camminano per aumentare l'effetto del carico cognitivo.
Portare un vassoio con quattro bicchieri pieni d'acqua.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un vassoio di bicchieri pieno d'acqua e camminare per 10 metri per calcolare l'effetto del carico cognitivo sull'andatura.
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Sperimentale: Gruppo 2 femminile
Tutti i membri del gruppo numero 2 che rientrano nei criteri di ammissibilità saranno sottoposti a tre diversi tipi di carico cognitivo. Tre tipi di carico cognitivo verranno applicati in modo casuale per eliminare qualsiasi bias. Ciascun metodo verrà applicato tre volte insieme alle registrazioni pre e post per garantire l'affidabilità. |
Compito aritmetico: conteggio all'indietro con sottrazioni seriali 3 ad alta voce.
Ai partecipanti del Gruppo 1 e del Gruppo 2 verrà chiesto di contare all'indietro con sottrazioni seriali 3 ad alta voce mentre camminano per 10 metri.
Si verifica una notevole interruzione della prestazione a causa della simultanea soppressione articolatoria.
Tuttavia, quando sono stati osservati errori, questi sono stati calcolati come numericamente vicini alla cifra corretta, il che suggerisce che la prestazione non è stata completamente interrotta dalla soppressione dell'articolazione.
Test di Stroop modificato o test delle parole a colori Stroop: ai partecipanti viene chiesto di nominare il colore dell'inchiostro con cui viene stampata ciascuna parola.
È il test più frequentemente utilizzato per mostrare distorsioni dell’attenzione nei pazienti ansiosi.
Questo test apparirà sul cellulare che hanno in mano mentre camminano per aumentare l'effetto del carico cognitivo.
Portare un vassoio con quattro bicchieri pieni d'acqua.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un vassoio di bicchieri pieno d'acqua e camminare per 10 metri per calcolare l'effetto del carico cognitivo sull'andatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di camminata (m/s)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la velocità di camminata con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,93).
La velocità di camminata di solito diminuisce se il partecipante esegue un compito che mette alla prova l’equilibrio dinamico.
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Linea di base
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Velocità di camminata (m/s)
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la velocità di camminata con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,93).
La velocità di camminata di solito diminuisce se il partecipante esegue un compito che mette alla prova l’equilibrio dinamico.
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Durante i test di carico cognitivo
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Velocità di camminata (m/s)
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la velocità di camminata con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,93).
La velocità di camminata di solito diminuisce se il partecipante esegue un compito che mette alla prova l’equilibrio dinamico.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Simmetria dell'andatura (%)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la simmetria dell'andatura con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,65)
La simmetria dell'andatura tende a diminuire se il partecipante viene sottoposto a un compito che include l'equilibrio dinamico.
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Linea di base
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Simmetria dell'andatura (%)
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la simmetria dell'andatura con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,65)
La simmetria dell'andatura tende a diminuire se il partecipante viene sottoposto a un compito che include l'equilibrio dinamico.
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Durante i test di carico cognitivo
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Simmetria dell'andatura (%)
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la simmetria dell'andatura con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,65)
La simmetria dell'andatura tende a diminuire se il partecipante viene sottoposto a un compito che include l'equilibrio dinamico.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Lunghezza del passo (m)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la lunghezza del passo con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC = 0,94).
La lunghezza del passo di solito aumenta con attività basate sull'equilibrio dinamico sfidato.
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Linea di base
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Lunghezza del passo (m)
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la lunghezza del passo con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC = 0,94).
La lunghezza del passo di solito aumenta con attività basate sull'equilibrio dinamico sfidato.
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Durante i test di carico cognitivo
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Lunghezza del passo (m)
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura la lunghezza del passo con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC = 0,94).
La lunghezza del passo di solito aumenta con attività basate sull'equilibrio dinamico sfidato.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Tempo/i del passo
Lasso di tempo: Linea di base
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura il tempo del passo con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,84).
Il tempo del passo aumenta sotto l'effetto di attività dinamiche basate sull'equilibrio.
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Linea di base
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Tempo/i del passo
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura il tempo del passo con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,84).
Il tempo del passo aumenta sotto l'effetto di attività dinamiche basate sull'equilibrio.
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Durante i test di carico cognitivo
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Tempo/i del passo
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura il tempo del passo con un'affidabilità da moderata a eccellente mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC=0,84).
Il tempo del passo aumenta sotto l'effetto di attività dinamiche basate sull'equilibrio.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Variabilità del tempo del passo (%)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura il tempo del passo con un'affidabilità da moderata a scarsa mentre il partecipante cammina normalmente (ICC=0,51).
La variabilità del tempo del passo tende ad aumentare se un partecipante si sottopone ad attività dinamiche basate sull'equilibrio.
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Linea di base
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Variabilità del tempo del passo (%)
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura il tempo del passo con un'affidabilità da moderata a scarsa mentre il partecipante cammina normalmente (ICC=0,51).
La variabilità del tempo del passo tende ad aumentare se un partecipante si sottopone ad attività dinamiche basate sull'equilibrio.
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Durante i test di carico cognitivo
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Variabilità del tempo del passo (%)
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura il tempo del passo con un'affidabilità da moderata a scarsa mentre il partecipante cammina normalmente (ICC=0,51).
La variabilità del tempo del passo tende ad aumentare se un partecipante si sottopone ad attività dinamiche basate sull'equilibrio.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Variabilità della lunghezza del passo (%)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per l'attività dell'andatura, l'app G&B misura la variabilità della lunghezza del passo con un'affidabilità da moderata a scarsa mentre il partecipante cammina normalmente (ICC=0,16).
la variabilità della lunghezza del passo tende ad aumentare con le attività che coinvolgono l'equilibrio dinamico.
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Linea di base
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Asimmetria della lunghezza del passo (%)
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura l'asimmetria della lunghezza del passo con un'affidabilità da moderata a scarsa mentre il partecipante cammina normalmente (ICC = 0,6).
L’asimmetria della lunghezza del passo tende ad aumentare con attività che includono l’equilibrio dinamico.
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Durante i test di carico cognitivo
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Asimmetria della lunghezza del passo (%)
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura l'asimmetria della lunghezza del passo con un'affidabilità da moderata a scarsa mentre il partecipante cammina normalmente (ICC = 0,6).
L’asimmetria della lunghezza del passo tende ad aumentare con attività che includono l’equilibrio dinamico.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Asimmetria del tempo del passo (%)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura l'asimmetria del tempo del passo con moderata affidabilità mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC = 0,68).
L’asimmetria del tempo del passo tende ad aumentare con le attività che includono l’equilibrio dinamico.
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Linea di base
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Asimmetria del tempo del passo (%)
Lasso di tempo: Durante i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura l'asimmetria del tempo del passo con moderata affidabilità mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC = 0,68).
L’asimmetria del tempo del passo tende ad aumentare con le attività che includono l’equilibrio dinamico.
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Durante i test di carico cognitivo
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Asimmetria del tempo del passo (%)
Lasso di tempo: Subito dopo i test di carico cognitivo
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Per l'attività dell'andatura, l'app mobile Gait and Balance (G&B) misura l'asimmetria del tempo del passo con moderata affidabilità mentre il partecipante cammina normalmente con (ICC = 0,68).
L’asimmetria del tempo del passo tende ad aumentare con le attività che includono l’equilibrio dinamico.
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Subito dopo i test di carico cognitivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01885 Imran Amjad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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